??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注﹝2023﹞89號(hào))、湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知>的通知》(湘藥監(jiān)綜財(cái)函〔2023〕104 號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函﹝2024﹞52號(hào)),株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案進(jìn)行了梳理,現(xiàn)將2025年1月1日至2025年3月31日備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品予以公示。
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備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案核發(fā)
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序號(hào)
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區(qū)縣
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地址
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企業(yè)名稱
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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結(jié)構(gòu)特征
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備案部門
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備案日期
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1
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天元區(qū)
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湖南省株洲市天元區(qū)天易大道959 號(hào)A-9 號(hào)廠房二樓
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株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司
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湘株械備20250001號(hào)
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導(dǎo)光凝膠
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醫(yī)療器械
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株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025-03-13
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