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山東省核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊公告(201607011016)
發(fā)布時間:2017/01/19 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
青島市登特義齒制作中心 青島市李滄區(qū)中嶗路北萬達(dá)廣場東200米(國運(yùn)駕校旁) 青島市李滄區(qū)中嶗路北萬達(dá)廣場東200米(國運(yùn)駕校旁) 定制式活動義齒 鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒 定制式活動義齒由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的原材料制成,鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中支架由鈷鉻合金材料制成,基托采用取得醫(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫(yī)療器械注冊證的合成樹脂牙。樹脂基托全口義齒由基托和樹脂牙組成,基托采用取得醫(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫(yī)療器械注冊證的合成樹脂牙。該產(chǎn)品不含前腭桿、后腭桿及腭板。 適用于醫(yī)療單位口腔科對患者進(jìn)行牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。 魯械注準(zhǔn)20172630036 2017年01月19日
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產(chǎn)品技術(shù)要求公告:活動義齒產(chǎn)品技術(shù)要求.doc


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