??? 近日,廈門市發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械唯一標識實施和應(yīng)用指南》地方標準,為全國首個醫(yī)療機構(gòu)實施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標識的地方標準。廈門市市場監(jiān)管局探索以地方標準打通醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管“最后一公里”，通過標準化建設(shè)，強化UDI在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過程的應(yīng)用，強化醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療行為管控和醫(yī)?；鸨O(jiān)管，保障人民身體健康和生命安全。
??? 一是提供全流程閉環(huán)管理指引。標準由“實施流程”“全流程應(yīng)用”“風(fēng)險管理與應(yīng)對”等8部分組成，為醫(yī)療器械唯一標識（下簡稱UDI）在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的實施應(yīng)用提供全流程閉環(huán)管理指引，有效提升醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械精細化管理水平。全市已有26家三級醫(yī)院實施應(yīng)用。二是融合兩岸實踐智慧。作為國內(nèi)首個醫(yī)療器械管理領(lǐng)域兩岸共通標準，引入臺資醫(yī)療機構(gòu)長庚醫(yī)院參與標準起草，汲取臺資醫(yī)療機構(gòu)成熟經(jīng)驗與先進模式，明確9條關(guān)鍵術(shù)語以及兩岸UDI相關(guān)術(shù)語對照，加速UDI在兩岸醫(yī)療機構(gòu)的全面落地與深度應(yīng)用。三是推動三醫(yī)協(xié)同治理。醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過程實施應(yīng)用UDI，市場監(jiān)管部門可構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械來源可查、去向可追、責(zé)任可究；衛(wèi)健部門可強化醫(yī)療用械行為的規(guī)范管理，提高管理效率；醫(yī)保部門可推動醫(yī)保結(jié)算透明化，有效打擊欺詐騙保和違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨椤?