目前，在國(guó)產(chǎn)化剛剛起步的高端大型設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與國(guó)際先進(jìn)水平存在一定差距，已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，還需接受臨床實(shí)際檢驗(yàn)。
■關(guān)鍵領(lǐng)域受制于人
采訪(fǎng)中，多位專(zhuān)家表示，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的最大短板，是關(guān)鍵技術(shù)和核心零部件的缺位，特別是高端醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制造往往受制于人。
以數(shù)字化直接成像系統(tǒng)（DR）為例，其核心零部件包括X線(xiàn)球管、X線(xiàn)高壓發(fā)生器、平板探測(cè)器、圖像系統(tǒng)等。目前，我國(guó)有數(shù)十家DR設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)商，但大部分為采購(gòu)零部件組裝型企業(yè)，其產(chǎn)品多被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“拼裝機(jī)”；這些核心零部件來(lái)自不同廠(chǎng)家，大部分采用分離式操作系統(tǒng)，圖像采集軟件不能直接控制X線(xiàn)發(fā)生器，直接影響DR設(shè)備最終的成像質(zhì)量。專(zhuān)家表示，國(guó)內(nèi)只有少數(shù)企業(yè)能夠自主研發(fā)生產(chǎn)多個(gè)甚至全部核心部件，且擁有獨(dú)立的部件及整機(jī)生產(chǎn)線(xiàn)，能夠完成較高質(zhì)量的整機(jī)一體化設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)較好的性能先進(jìn)性和系統(tǒng)穩(wěn)定性。
作為產(chǎn)生X線(xiàn)的元件，球管同時(shí)是CT等影像設(shè)備的核心組成部分之一，其作用是將電能轉(zhuǎn)化為X線(xiàn)。一位醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)家表示，我國(guó)已有企業(yè)能夠自主生產(chǎn)CT設(shè)備用球管，但多為小功率產(chǎn)品，用于多層CT掃描的大功率球管仍主要依賴(lài)進(jìn)口。
“盡管外資品牌也很難做到上下游全產(chǎn)業(yè)鏈布局，部分醫(yī)療設(shè)備的核心零部件同樣需要外部采購(gòu)，但這不應(yīng)成為我國(guó)研發(fā)滯后的托詞?！北本┽t(yī)院器材處處長(zhǎng)蔡葵表示，核心零部件實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)，才有可能加速更高端性能醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)，降低醫(yī)療設(shè)備整體生產(chǎn)成本。
蔡葵表示，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)基礎(chǔ)比較薄弱，且科學(xué)研究與成果轉(zhuǎn)化之間的銜接亟待加強(qiáng)，“不少領(lǐng)域的理論研究取得了一定成果，卻沒(méi)有從臨床使用角度思考成果轉(zhuǎn)化，這就是研究和轉(zhuǎn)化脫節(jié)、生產(chǎn)和使用脫節(jié)的明顯表現(xiàn)”。
此外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)過(guò)低的研發(fā)投入，也嚴(yán)重制約了高端設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)。有資料顯示，我國(guó)主營(yíng)業(yè)收入前20名的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，2016年的研發(fā)投入總額約22.7億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例平均為4.51%。而據(jù)公開(kāi)資料，西門(mén)子醫(yī)療公司2015年的研發(fā)投入為18.46億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的13%；美敦力公司2016年的研發(fā)投入為22億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的7.7%。我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的整體研發(fā)投入，不及一家大型跨國(guó)企業(yè)的投入。
■理念是更深層次的競(jìng)爭(zhēng)力
專(zhuān)家表示，高端大型醫(yī)用設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)，在產(chǎn)品質(zhì)量性能接近的情況下，拼的是售后服務(wù)。囿于企業(yè)規(guī)模、運(yùn)行成本等因素，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品售后服務(wù)缺乏應(yīng)有的重視，維修響應(yīng)不及時(shí)、程序繁瑣耗時(shí)長(zhǎng)，被屢屢詬病。
“如果將技術(shù)性能比作硬實(shí)力，那么售后服務(wù)、操作界面、軟件系統(tǒng)就是產(chǎn)品的軟實(shí)力?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)王東升說(shuō)，在實(shí)際調(diào)研中，經(jīng)常能聽(tīng)到微詞，“在縣域影像中心建設(shè)中，有地方通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)了同一家國(guó)產(chǎn)企業(yè)的整套設(shè)備，包括信息化軟件等整體解決方案，總體反饋是設(shè)備質(zhì)量和性能沒(méi)問(wèn)題，但在售后服務(wù)體系的完備性、操作界面和軟件系統(tǒng)的人性化等方面，還有不小的改進(jìn)空間”。
近年來(lái)，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)始在售后服務(wù)方面逐漸發(fā)力。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰表示，該公司目前已在全國(guó)建立7個(gè)備件中心、26個(gè)維修站，可以全天候響應(yīng)售后服務(wù)，“在2000多名員工中，專(zhuān)注售后服務(wù)的專(zhuān)業(yè)工程師就有300多人”。
“為什么有的按鈕設(shè)計(jì)成藍(lán)色，而有的就要設(shè)計(jì)成紅色？如何設(shè)計(jì)軟件系統(tǒng)能夠提高醫(yī)生的工作效率？這些都需要生產(chǎn)企業(yè)與用戶(hù)緊密溝通，根據(jù)臨床反饋，與用戶(hù)一起不斷改進(jìn)產(chǎn)品，才能真正提高整體品質(zhì)?！蓖鯑|升說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備不同于其他工業(yè)產(chǎn)品，一定要具備從臨床需求出發(fā)、服務(wù)于臨床的意識(shí)，而不僅是為臨床提供能夠診療的工具，“理念和思維方式的轉(zhuǎn)變是更深層次的競(jìng)爭(zhēng)力”。
制造工藝水平的高低，無(wú)疑會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和使用壽命。山東威高骨科材料股份有限公司市場(chǎng)部總經(jīng)理丁龍表示，大部分高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材目前都是由進(jìn)口機(jī)床生產(chǎn)出來(lái)的，普通國(guó)產(chǎn)機(jī)床確實(shí)很難滿(mǎn)足精細(xì)化要求。
■不盲目樂(lè)觀(guān)也不妄自菲薄
“無(wú)論是產(chǎn)品技術(shù)層面還是臨床使用便利性方面，國(guó)產(chǎn)貨還需追趕知名外資品牌?！蔽渖俳芴龟?，國(guó)際巨頭企業(yè)均有上百年歷史，其醫(yī)療設(shè)備事業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已幾十年，而且都建立了本地服務(wù)本地的客戶(hù)策略，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)?！皬奈覈?guó)總體經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的角度考量，汽車(chē)、家電等產(chǎn)業(yè)都經(jīng)歷了同樣過(guò)程，既不能盲目樂(lè)觀(guān)也不應(yīng)妄自菲薄?！?/span>
徐克表示，如果以滿(mǎn)足常規(guī)診療需求為目的，部分國(guó)產(chǎn)品牌CT、彩色多普勒超聲診斷儀、數(shù)字化直接成像系統(tǒng)等影像設(shè)備，已經(jīng)經(jīng)歷了一定時(shí)期的臨床檢驗(yàn)，在圖像分辨率、成像速度等方面已經(jīng)可與國(guó)際知名品牌產(chǎn)品相抗衡。
“高端醫(yī)療設(shè)備，特別是高端影像設(shè)備的特殊之處，在于其對(duì)產(chǎn)品性能無(wú)止境的追求，如更高的圖像分辨率、更快的圖像處理速度等。”四川省成都市第三人民醫(yī)院副院長(zhǎng)李暄表示，國(guó)外知名醫(yī)療設(shè)備廠(chǎng)商均經(jīng)歷了數(shù)十年甚至近百年技術(shù)和工藝的積累，手握眾多專(zhuān)利和臨床數(shù)據(jù)，而我國(guó)仍處于產(chǎn)業(yè)起步階段，“就像一個(gè)正值壯年的成人和一個(gè)孩童之間的比較，必須給予孩童應(yīng)有的耐心和幫助”。
蔡葵認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備必須要有清晰的理論來(lái)證明自己優(yōu)秀，同時(shí)在臨床實(shí)際應(yīng)用中取得良好的表現(xiàn)，才能在更大程度上被認(rèn)可。“有些國(guó)產(chǎn)設(shè)備確實(shí)已經(jīng)具備優(yōu)秀的質(zhì)量和性能，但臨床使用者、采購(gòu)決策者卻還沒(méi)有深刻的了解，廠(chǎng)商還應(yīng)加大臨床推廣的力度?！辈炭f(shuō)，我國(guó)應(yīng)加快對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床使用的評(píng)價(jià)研究，“同進(jìn)口產(chǎn)品開(kāi)展‘頭對(duì)頭’試驗(yàn)，拿出真實(shí)世界的數(shù)據(jù)才更具說(shuō)服力”。