遷安市加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度 取得顯著成效
今年以來，遷安市市場監(jiān)督管理局認真落實“四有兩責”要求，以提升能力素質為主線，以保障公眾用械安全面為目標，不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，推動醫(yī)療器械安全形勢總體穩(wěn)中向好、醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，醫(yī)療器械監(jiān)管成效凸顯。
摸清監(jiān)管底數，完善網格監(jiān)管。結合食藥監(jiān)管網格化管理，開展醫(yī)療器械生產經營企業(yè)全面檢查。逐戶摸清醫(yī)療器械生產經營企業(yè)情況，填寫《醫(yī)療器械生產企業(yè)基本情況表》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)基本情況表》。目前，已全面掌握2家醫(yī)療器械生產企業(yè)、158家醫(yī)療器械經營企業(yè)數據及相應產品信息，全部納入網格化監(jiān)管。
創(chuàng)新監(jiān)管模式，落實兩個責任。集中推進建立“兩圖一書兩檔”監(jiān)管模式，落實部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任。以市域范圍內生產經營企業(yè)為重點，制作行政區(qū)生產經營企業(yè)分布圖和責任監(jiān)管圖，簽署《唐山市醫(yī)療器械經營企業(yè)誠信經營承諾書》，懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管公示牌》，建立醫(yī)療器械生產經營企業(yè)安全管理檔案和監(jiān)管部門監(jiān)管信用檔案。目前，已在2家生產企業(yè)、90余家經營企業(yè)推行了“兩圖一書兩檔”監(jiān)管模式。
六項專項整治，彰顯執(zhí)法力度。突出醫(yī)療器械使用單位、零售藥店、眼鏡商城、學校周邊飾品店鋪、居民區(qū)、購物商場、小商品批發(fā)市場等重點區(qū)域、重點領域，先后組織開展了無證無照經營、非法制售和使用注射用透明質酸鈉、義齒加工、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、醫(yī)療器械使用等六項專項行動，重點排查256戶次相關市場主體，重點檢查商戶、醫(yī)療器械單位170余家次，查處一起超范圍加工未取得注冊證義齒案件，端掉一無證加工生產銷售義齒的黑窩點，許可備案醫(yī)療器械經營企業(yè)51家。