??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180196號(hào)
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雄激素受體（AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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2
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180197號(hào)
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胸苷酸合酶（5-FU耐藥標(biāo)記）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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3
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180198號(hào)
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細(xì)胞角蛋白8抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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4
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180199號(hào)
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Glycophorin A抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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5
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180200號(hào)
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CD11c抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20180201號(hào)
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乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/09/04
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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