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高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局宋營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管所“三步走”穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2023/04/23 信息來源:查看
??? 醫(yī)用防護(hù)口罩、激光脫毛儀、彩色隱形眼鏡等醫(yī)療器械,既是日常常見物品,又是投訴舉報(bào)較為集中的產(chǎn)品。為強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治力度,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局宋營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管所采取“三步走”穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。
?? 一是精準(zhǔn)摸排,摸清底數(shù)。針對(duì)登記的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所已拆遷、未提交2022年度自查報(bào)告等異常情況,逐戶進(jìn)行核實(shí),對(duì)已停業(yè)、搬遷等企業(yè)及時(shí)協(xié)調(diào)辦理注銷、變更等手續(xù),建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管臺(tái)賬,做到底數(shù)清、情況明。
???? 二是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),分類監(jiān)管。按照《石家莊市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作實(shí)施細(xì)則的通知》要求,結(jié)合上一年度監(jiān)督檢查情況及主營(yíng)產(chǎn)品,確定各企業(yè)監(jiān)管等級(jí)、檢查頻次和覆蓋率,實(shí)施分類分級(jí)監(jiān)管并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
??? 三是日常專項(xiàng),統(tǒng)籌部署。結(jié)合無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)專項(xiàng)整治、非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)整治等專項(xiàng)行動(dòng),統(tǒng)籌部署安排,一體調(diào)度推進(jìn),督促企業(yè)持續(xù)保證質(zhì)量管理體系規(guī)范有效運(yùn)行,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用行為。

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