??? 3月11日-12日，2025年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議在徐州召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹全國中藥注冊管理與質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議、全國藥品注冊管理與上市后監(jiān)管工作會議和全省藥品監(jiān)管工作會議、全系統(tǒng)從嚴治黨工作會議暨警示教育等會議精神，總結(jié)2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2025年工作。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌出席會議并講話。
??? 會議指出
??? 2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管條線認真貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，全面落實省委、省政府、國家藥監(jiān)局決策部署和省藥監(jiān)局黨組安排，以前端發(fā)力為主線，統(tǒng)籌推進藥品生產(chǎn)領(lǐng)域藥品安全鞏固提升及優(yōu)化審評審批服務(wù)“兩項行動”，持續(xù)深化藥品生產(chǎn)監(jiān)管改革，守住了不發(fā)生重大藥品安全事件的底線，藥品生產(chǎn)監(jiān)管取得新進展。
??? 會議認為做好當(dāng)前的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，必須深刻領(lǐng)會中央對國內(nèi)國際形勢的重大判斷，必須深刻把握省委、省政府及國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，緊緊圍繞省藥監(jiān)局黨組的總體工作安排，深刻認識面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)，主動迎難而上，科學(xué)謀劃應(yīng)對，積極改革創(chuàng)新，以藥品安全之“穩(wěn)”，助推高質(zhì)量發(fā)展之“進”。
??? 會議強調(diào)
??? 2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，要按照省委、省政府、國家藥監(jiān)局決策部署和省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局黨組工作要求，堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，重點做好五個方面工作：
??? （一）統(tǒng)籌安排、聚焦重點，筑牢底線“保安全”。一是統(tǒng)籌安排監(jiān)管檢查任務(wù)。二是突出重點高風(fēng)險品種監(jiān)管。三是加強委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。
??? （二）因地制宜、深化改革，勇當(dāng)使命“促發(fā)展”。一是優(yōu)化藥品生產(chǎn)行政服務(wù)事項辦理。二是有序推進生物制品分段生產(chǎn)試點。三是落實藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域有關(guān)改革舉措。
????（三）健全體系、完善制度，風(fēng)險防控“增效能”。一是狠抓主體責(zé)任落實。二是全面加強風(fēng)險監(jiān)測。三是嚴防嚴管嚴控風(fēng)險。
??? （四）優(yōu)化機制、強化監(jiān)督，推動監(jiān)管“提能力”。一是持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管檢查機制。二是持續(xù)推進智慧監(jiān)管建設(shè)。三是持續(xù)強化監(jiān)管質(zhì)量體系建設(shè)。
??? （五）建強隊伍、協(xié)同多方，確保工作“高質(zhì)量”。一是持續(xù)加強隊伍能力建設(shè)。二是持續(xù)完善協(xié)同作戰(zhàn)機制。三是持續(xù)強化廉潔從政管理。
??? 會上，省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，南京、徐州、蘇州、常州、南通、泰州檢查分局等10家單位作了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局相關(guān)處室負責(zé)同志、直屬單位分管負責(zé)人和科室負責(zé)人、省藥監(jiān)局各檢查分局局長、分管副局長及藥品生產(chǎn)條線牽頭負責(zé)人參加了會議。