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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清
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水平1：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL
水平2：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL
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甘露醇50g/L、海藻糖20g/L、PEG6000 25g/L、混合人血清。
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特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清可用于臨床特種蛋白檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
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延續(xù)注冊(cè)
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2???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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脂類復(fù)合質(zhì)控血清
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水平1：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL
水平2：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL
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甘露醇50g/L、海藻糖20g/L、PEG6000 25g/L、混合人血清。
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脂類復(fù)合質(zhì)控血清可用于臨床脂類檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
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延續(xù)注冊(cè)
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3???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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試劑盒組成
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主要組成成分
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濃度
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試劑1（R1）
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三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液
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≥10mmol/L
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試劑2（R2）
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抗人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2致敏乳膠顆粒
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≥0.05%
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校準(zhǔn)品
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含有脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的溶液
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見(jiàn)標(biāo)簽
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質(zhì)控品
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含有脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的溶液
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量。
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首次注冊(cè)
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4???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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試劑盒組成
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主要組成成分
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濃度
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試劑1(R1)
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磷酸鹽緩沖液
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≥10mmol/L
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試劑2(R2)
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抗人補(bǔ)體C1q血清
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≥100mL/L
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校準(zhǔn)品
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含補(bǔ)體C1q的溶液
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見(jiàn)標(biāo)簽
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質(zhì)控品
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含補(bǔ)體C1q的溶液
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見(jiàn)標(biāo)簽
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用于體外定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C1q的濃度。
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首次注冊(cè)
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5???
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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料
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3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、 35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g。
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本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、矯味劑、尼泊金甲酯、純化水和儲(chǔ)存容器組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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6???
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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)凝膠敷料
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5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、80g、100g、120g、150g
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本產(chǎn)品由醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠和儲(chǔ)存容器組成，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜，修復(fù)皮膚屏障，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀，用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
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首次注冊(cè)
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7???
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義才和銳（吉林）醫(yī)學(xué)研究有限公司
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口腔含漱液
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5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、260mL/瓶、300mL/瓶、400mL/瓶、500mL/瓶。
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本產(chǎn)品是由卡波姆、麥芽糖糊精、丙二醇、純化水和容器組成。容器采用藥用高密度聚乙烯瓶。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。
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首次注冊(cè)
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8???
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吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司
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醫(yī)用重組貽貝粘蛋白敷料貼
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型號(hào)：A型，規(guī)格：15g/袋、20g/袋、25 /袋、30g/袋、35g/袋。蛋白含量：1.0mg/g
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本品由敷料和無(wú)紡布及附著材料兩部分組成。其中敷料由卡波姆、重組貽貝粘蛋白、1,4-丁二醇、甘油、丙二醇、1,2-戊二醇、尼泊金乙酯鈉、三乙醇胺、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、矯味劑和純化水組成，包材為復(fù)合袋。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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9???
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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海藻酸鈉婦科凝膠
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支
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本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。凝膠由海藻酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。?
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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10??
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、85mL/瓶、95mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶
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本產(chǎn)品由止鼾液和噴瓶組成，其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成；噴瓶為PE材質(zhì)。
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該產(chǎn)品通過(guò)潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤(rùn)，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊(cè)
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11??
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吉林省菲柯瑪醫(yī)療科技有限公司
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人體電阻抗評(píng)測(cè)分析儀
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SHT-SC06S
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由測(cè)試罩（燈光指示板、測(cè)試空間環(huán)）、移動(dòng)平臺(tái)（平臺(tái)、踏步、檢測(cè)臺(tái)）、檢測(cè)電極（兩個(gè)手電極、兩個(gè)腳電極、兩個(gè)頭電極及頭帽）、電極連線、微機(jī)系統(tǒng)（顯示器、主機(jī)）、應(yīng)用軟件（人體電阻抗評(píng)測(cè)分析儀上位機(jī)軟件，發(fā)布版本：V01和人體電阻抗評(píng)測(cè)分析儀嵌入式軟件，發(fā)布版本：V01）組成。
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用于測(cè)試人體電阻抗。
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首次注冊(cè)
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12??
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吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用婦科凝膠
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I型：2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
II型：6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、45g/支。
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醫(yī)用婦科凝膠I型由卡波姆凝膠和給凝膠器兩部分構(gòu)成。卡波姆凝膠由卡波姆、三乙醇胺、甘油、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、純化水組成。II型由卡波姆凝膠、給凝膠器和尾封管構(gòu)成?？ú纺z由卡波姆、三乙醇胺、甘油、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、純化水組成。
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通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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13??
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吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
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痔瘡凝膠
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3g/支、5g/支、10g/支、25g/支。
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痔瘡凝膠由卡波姆凝膠、彈簧瓶給凝膠器和尾封管構(gòu)成?？ú纺z由卡波姆、三乙醇胺、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、矯味劑、甘油、純化水組成。
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通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊(cè)
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14
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中科科大生物（吉林）有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼
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A型：長(zhǎng)方形：150mm×120mm、130mm×100mm、140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×100mm、110mm×40mm、100mm×70mm、80mm×60mm、85mm×85mm、80mm×120mm、90mm×120mm 、90mm×130mm 、130mm×110mm 、150mm×150mm 、140mm×150mm 、130mm×160mm 、140mm×180mm 、160mm×200mm 、160mm×160mm 、140mm×130mm 、140mm×120mm 、130mm×120mm 、110mm×100mm 、100mm×100mm 、80mm×100mm 、80mm×110mm 、70mm×70mm 、70mm×60mm 、50mm×50mm 、40mm×40mm 、30mm×30mm ；
B型：橢圓型（長(zhǎng)軸×短軸）：140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×70mm、100mm×50mm、70mm×50mm、75mm×60mm、75mm×65mm、40mm×30mm 、160 mm×130mm；
C型：圓形：Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ80mm、Φ70mm、Φ100mm、Φ120mm、Φ90mm、Φ110mm、Φ130mm。
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本品為遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、熱熔膠、防粘紙、醫(yī)用透氣膠帶及外袋組成。
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A型、C型：用于因傷食、食積、濕熱引起的腸脹氣、腹痛、腹脹、腹瀉、習(xí)慣性便秘、消化不良的輔助治療。B型：該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛?？捎糜陬i椎病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松性腰背痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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15
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用熱敷貼
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本品由發(fā)熱材料（含鐵粉、活性炭、食鹽、水）、無(wú)紡布、熱熔膠、離型紙、外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛，適用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、氣滯血瘀、產(chǎn)后子宮恢復(fù)，緩解盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎引起的不適癥狀。
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首次注冊(cè)
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16
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外凝膠
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、21g/支、22g/支、23g/支、24g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支
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本品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、聚乙烯醇、二甲基硅油、甘油、苯氧乙醇、聚山梨酯80、純化水和容器組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性咽喉炎、急慢性扁桃體炎引起的咽喉腫痛、咳嗽癥狀。
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首次注冊(cè)
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17
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君合盟生物制藥（通化）有限公司
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重組膠原蛋白修復(fù)液
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2mL、3mL、5mL
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產(chǎn)品由修復(fù)液和包裝容器組成。修復(fù)液為重組膠原蛋白、甘油、甘露醇、羧甲基殼聚糖和純化水。包裝容器為玻璃瓶、膠塞和鋁塑組合蓋。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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