??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C18辦公室
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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湖南同健生物科技有限公司
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免疫顯色試劑
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湘長械備20221728號
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2024-07-15
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2
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邁特維爾醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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樣本釋放劑
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湘長械備20220946號
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2024-07-15
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3
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邁特維爾醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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樣本萃取液
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湘長械備20220013號
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2024-07-15
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4
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邁特維爾醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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緩沖液
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湘長械備20210849號
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2024-07-15
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5
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湖南華外醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用病毒采樣管
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湘長械備20220820號
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2024-07-17
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6
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湖南華外醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20220821號
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2024-07-17
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7
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湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20220957號
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2024-07-23
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8
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湖南同健生物科技有限公司
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乳糖酶染色液
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湘長械備20230836號
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2024-08-05
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9
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20220364號
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2024-08-05
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10
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長沙景泰源生物科技有限公司
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幽門螺桿菌染色液
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湘長械備20210529號
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2024-08-05
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11
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湖南泉能醫(yī)療器械有限公司
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鼻部沖洗器
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湘長械備20210315 號
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2024-08-08
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12
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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腹腔用拉鉤裝置器
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湘長械備20240143號
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2024-08-09
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13
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湖南善孝堂健康管理有限責(zé)任公司
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體表給藥器
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湘長械備20210713號
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2024-08-16
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14
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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精子頂體染色試劑盒
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湘長械備20230983號
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2024-08-23
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15
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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12項細胞因子檢測試劑盒
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湘長械備20230101號
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2024-08-23
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16
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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6項細胞因子檢測試劑盒(Ⅲ型)
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湘長械備20230099號
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2024-08-23
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17
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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精子活性氧(ROS)染色試劑盒
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湘長械備20230987號
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2024-08-23
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18
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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6項細胞因子檢測試劑盒(Ⅳ型)
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湘長械備20230098號
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2024-08-23
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19
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湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司
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精子線粒體染色試劑盒
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湘長械備20230986號
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2024-08-23
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20
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精液優(yōu)化處理與精子核完整性染色試劑盒
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湘長械備20240142號
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2024-08-23
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21
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子尾部中段染色試劑
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湘長械備20240147號
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2024-08-23
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22
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湖南星博智造生物科技有限公司
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真菌熒光染色液
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湘長械備20230867號
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2024-08-23
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23
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子頂體染色試劑
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湘長械備20240141號
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2024-08-23
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24
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子核完整性染色試劑
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湘長械備20240148號
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2024-08-23
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25
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湖南醫(yī)國醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用檢查手套
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湘長械備 20170176號
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2024-08-29
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26
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湖南醫(yī)國醫(yī)療器械有限公司
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壓舌板
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湘長械備20180020號
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2024-08-29
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27
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湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司
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增菌培養(yǎng)基
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湘長械備20140042
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2024-08-29
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28
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美恩龍醫(yī)療器械股份有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長市場監(jiān)械生產(chǎn)備20200056號
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2024-07-15
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29
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邁特維爾醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210150號
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2024-07-15
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30
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湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210103號
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2024-07-22
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31
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湖南華外醫(yī)療科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220193號
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2024-07-23
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32
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湖南華外醫(yī)療科技有限公司
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委托生產(chǎn)
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湘長械委托生產(chǎn)備20220041號
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2024-07-23
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33
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長沙景泰源生物科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210124號
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2024-08-08
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34
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長沙眾測生物科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220205號
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2024-08-08
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35
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湖南泉能醫(yī)療器械有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210117號
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2024-08-08
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36
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220186號
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2024-08-09
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37
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長沙金達生物科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160029號
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2024-08-20
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38
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湖南醫(yī)國醫(yī)療器械有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170037號
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2024-08-29
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39
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湖南伊仕歐科醫(yī)療科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240017號
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2024-08-30
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2024年9月3日