近日，江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)出《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》后，蘇州在全省率先開(kāi)展起來(lái)。
今后，只要到食藥監(jiān)部門(mén)備案，就能在網(wǎng)上銷售隱形眼鏡、血壓計(jì)、血糖儀等醫(yī)療器械。近日，江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)出《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》后，蘇州在全省率先開(kāi)展起來(lái)。
??去年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。該辦法明確，自2018年3月1日起，凡在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，應(yīng)至食藥監(jiān)部門(mén)辦理備案后方可在網(wǎng)上銷售。
?據(jù)市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施，相當(dāng)于降低了準(zhǔn)入門(mén)檻，規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要符合線下醫(yī)療器械銷售的要求，就可以通過(guò)履行網(wǎng)絡(luò)備案義務(wù)開(kāi)展線上銷售。
?常見(jiàn)的醫(yī)療器械主要有家用和醫(yī)用兩種。家用醫(yī)療器械包括隱形眼鏡、血壓計(jì)、血糖儀、早早孕試紙等；醫(yī)用醫(yī)療器械則包括注射器、監(jiān)護(hù)儀、B超、骨密度儀等。
??該負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售可分為三種情況：自建網(wǎng)站銷售；入駐第三方平臺(tái)（如天貓、京東等）銷售；提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái)（本身不從事醫(yī)療器械銷售）。這三種情況都應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。自建網(wǎng)站類和入駐類的企業(yè)到市級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)備案；第三方平臺(tái)到省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)備案，獲得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》。其中，自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械及第三方平臺(tái)還應(yīng)提前至省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》方可辦理備案。
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