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福州市市場監(jiān)管局扎實(shí)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治
發(fā)布時(shí)間：2023/04/12 信息來源：查看
??? 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。成立專項(xiàng)整治工作小組，制定下發(fā)專項(xiàng)整治工作通知，明確相關(guān)排查要求和重點(diǎn)檢查對象，全面加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量監(jiān)管。二是強(qiáng)化監(jiān)管重點(diǎn)。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，從把好源頭關(guān)入手，規(guī)范進(jìn)銷存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，注重整治提質(zhì)增效,督促涉械單位對存在問題進(jìn)行整改。三是強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實(shí)際情況，細(xì)化監(jiān)督抽樣計(jì)劃，加強(qiáng)靶向抽樣，堅(jiān)持抽樣與監(jiān)督檢查并重，嚴(yán)格按抽樣操作流程開展醫(yī)療器械產(chǎn)品國抽工作。一季度以來，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)527家次、使用單位375家次、生產(chǎn)企業(yè)3家次，立案查處17起，罰沒款7.0萬元；完成2批次國抽抽檢工作。

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