?滬衛(wèi)藥政〔2020〕5號
各區(qū)衛(wèi)生健康委、教育局、財政局、人力資源社會保障局、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構:
?? 為進一步加強本市醫(yī)療機構藥事管理和藥學服務，提高合理用藥水平，積極推進藥品集中采購和使用改革，全鏈條推進藥品領域改革，不斷提升醫(yī)療機構管理水平，促進合理用藥，更好地保障人民群眾健康，按照國家六部委《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》要求，結合本市工作實際，我們制定了《關于加強本市醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的實施意見》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
特此通知
?上海市衛(wèi)生健康委員會???? 上海市教育委員會
?上海市財政局????上海市人力資源和社會保障局
?上海市醫(yī)療保障局?? 上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年12月30日
關于加強本市醫(yī)療機構藥事管理
促進合理用藥的實施意見
? 為深入貫徹落實《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好醫(yī)療機構合理用藥考核工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕903號）、《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）要求，促進醫(yī)療機構合理用藥，提高藥事管理水平，提高醫(yī)療質量，維護人民群眾健康權益，結合本市工作實際，提出以下實施意見。
一、加強藥品采購配備管理
（一）優(yōu)化醫(yī)療機構用藥目錄
醫(yī)療機構要積極發(fā)揮藥事管理與藥物治療學委員會職能作用，堅持臨床需求導向，依據(jù)安全、有效、經濟原則，結合本機構疾病治療特點，及時優(yōu)化用藥目錄。促進基本藥物優(yōu)先配備使用，逐步形成以基本藥物為主導的“1＋Χ”用藥模式?！?”為國家基本藥物目錄；“Χ”為非基本藥物目錄，應當經醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會評估論證，并優(yōu)先選擇國家和本市藥品集中帶量采購中選藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體逐步優(yōu)化轄區(qū)內、醫(yī)療聯(lián)合體內醫(yī)療機構慢性病用藥品種，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構銜接。衛(wèi)生健康行政部門要定期分析轄區(qū)醫(yī)療機構藥品配備使用情況，指導督促醫(yī)療機構不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學合理的用藥結構。（市衛(wèi)生健康委負責）
（二）完善藥品采購供應制度
醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購原則，根據(jù)國家和本市藥品集中采購結果，確定藥品生產企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。醫(yī)療機構藥學部門負責本機構藥品統(tǒng)一采購，嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度。公立醫(yī)療機構要認真落實國家和本市藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關工作。依托本市醫(yī)藥采購“陽光平臺”（即“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”），積極參與建設全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。鼓勵本市公立醫(yī)療機構以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價采購。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局依職責分別負責）
在保證醫(yī)療機構制劑規(guī)范使用的前提下，研究醫(yī)療聯(lián)合體內臨床急需的醫(yī)療機構制劑調劑和使用管理制度，合理促進在醫(yī)療聯(lián)合體內資源共享。（市藥品監(jiān)管局牽頭，市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局參與）
（三）完善藥事管理與藥物治療學委員會制度
各醫(yī)療機構要按照《上海市醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會管理規(guī)定》，健全醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會組織架構和工作制度，規(guī)范開展日常工作，健全藥品遴選流程，加強藥物臨床應用管理，保證臨床用藥合理。對本市創(chuàng)新藥品的臨床應用要予以積極支持。各級衛(wèi)生健康行政部門成立藥事管理與藥物治療學委員會和藥師專家?guī)?，為轄區(qū)醫(yī)療機構藥事管理和藥學服務提供技術支持。醫(yī)療機構在確定采購目錄和采購工作中，應當在衛(wèi)生健康行政部門指導下，從藥師專家?guī)熘须S機抽取一定數(shù)量藥學專家參加，并加大藥學專家意見的權重。鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼?/span>（市衛(wèi)生健康委負責，市藥品監(jiān)管局配合）
二、強化臨床合理用藥管理
（四）加強醫(yī)療機構藥品安全使用管理
醫(yī)療機構應當建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強藥品安全使用情況動態(tài)監(jiān)測分析。重點加強對特殊管理藥品、高警示藥品、血液制品等相關藥品臨床應用的全過程可追溯管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究的臨床安全應用閉環(huán)式管理。按照藥品貯存相關規(guī)定，配備與藥品貯存條件相一致的場所和設施設備，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。醫(yī)療機構合理設置急（搶）救藥等特定藥品庫存警戒線，保障臨床用藥需求。（市衛(wèi)生健康委負責，市藥品監(jiān)管局配合）
（五）提高臨床醫(yī)師合理用藥水平
臨床醫(yī)師要遵循合理用藥原則，依據(jù)疾病診療規(guī)范、藥品說明書、用藥指南和臨床路徑合理開具處方，嚴格執(zhí)行通用名處方規(guī)定，視病情優(yōu)先選用國家基本藥物、國家和本市藥品集中帶量采購中選藥品和國家醫(yī)保目錄藥品。市衛(wèi)生健康行政部門將藥物臨床應用指南、處方集納入繼續(xù)醫(yī)學教育項目。重點加強基本藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、特殊管理藥品等臨床合理使用培訓，實現(xiàn)醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師培訓全覆蓋。指導醫(yī)療機構做好藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件監(jiān)測和上報工作，提高應急處置能力，保障用藥安全。（市衛(wèi)生健康委負責）
（六）強化處方審核和處方點評
加大培養(yǎng)培訓力度，完善管理制度，提高藥師或其他藥學技術人員參與藥物治療管理的能力。所有處方均應當經藥師審核通過后方可進入劃價收費和調配環(huán)節(jié)。醫(yī)療機構應當積極推進處方審核信息化，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息支撐。鼓勵開展住院醫(yī)囑審方全覆蓋。醫(yī)療機構應當結合藥事管理和藥物臨床應用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，重點加強對國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、高價自費藥品，以及集中帶量采購未中選療效近似藥品等臨床使用情況的專項點評。根據(jù)處方點評結果進行持續(xù)改進，定期公布處方點評結果，登記和通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。醫(yī)療機構應當建立和完善重點監(jiān)控合理用藥藥品定期監(jiān)測評價和超常預警制度。統(tǒng)計分析重點監(jiān)控合理用藥藥品使用信息，對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估，定期通報監(jiān)測結果及相關預警信息。（市衛(wèi)生健康委負責）
要加強合理用藥績效考核。各級衛(wèi)生健康行政部門要將藥物合理使用等指標納入醫(yī)療機構及醫(yī)務人員績效考核體系，細化實化基本藥物采購和使用等相關考核指標及內容，并將考核結果與醫(yī)療機構校驗、評審評價、公立醫(yī)院績效考核等掛鉤。（市衛(wèi)生健康委負責）
各級醫(yī)保部門要將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系，發(fā)現(xiàn)可能會對醫(yī)?；鹬С鲈斐捎绊懟驌p失的處方，及時按有關規(guī)定和協(xié)議進行處理，并與醫(yī)療機構做好溝通。市衛(wèi)生健康行政部門將會同醫(yī)保部門加強對相關工作的督導檢查，并將督導檢查結果應用到醫(yī)療保險政策制定。(市醫(yī)保局牽頭，市衛(wèi)生健康委參與）
三、拓展藥學服務范圍
（七）加強醫(yī)療機構藥學服務
各級醫(yī)療機構應根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施，加大對臨床藥學的投入力度。要強化臨床藥師配備和培養(yǎng)，臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，為患者提供醫(yī)囑審核、參與治療方案制訂、用藥監(jiān)測評估以及用藥教育等藥學專業(yè)技術服務。鼓勵各級醫(yī)療機構開展臨床藥學服務，包括治療藥物監(jiān)測（TDM）、精準藥學個體化治療和藥學監(jiān)護等。在疑難復雜疾病多學科診療過程中，鼓勵臨床藥師積極參與，指導精準用藥。本市有條件的醫(yī)療機構應開設藥學門診，提供用藥咨詢和指導。在醫(yī)療價格改革中，體現(xiàn)藥學服務價值。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局依職責分別負責）
（八）發(fā)展居家社區(qū)藥學服務
進一步完善社區(qū)用藥政策。鼓勵資深臨床藥師進入家庭醫(yī)生簽約服務團隊，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護、合理用藥科普宣傳等服務。有條件的地區(qū)可探索為老年人、孕產婦、兒童等重點人群開展上門居家藥學服務。發(fā)揮二、三級醫(yī)療機構對社區(qū)衛(wèi)生服務中心的輻射帶動作用，完善結對幫扶機制。大力開展全科醫(yī)生、社區(qū)護士合理用藥知識培訓，采取進修學習、對口支援、遠程教育等方式，提高基層藥學服務水平，保障群眾在基層醫(yī)療機構享受優(yōu)質藥學服務。（市衛(wèi)生健康委負責）
（九）規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”
在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠程醫(yī)療服務過程中，以實體醫(yī)療機構藥師為主體，提供在線藥學咨詢、合理用藥指導、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。鼓勵探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調配事中、事后監(jiān)管水平。（市衛(wèi)生健康委負責）
規(guī)范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉關鍵環(huán)節(jié)管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕，確保信息可追溯。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線上、線下一體化監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管措施。（市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局依職責分別負責）
四、加強藥學專業(yè)隊伍建設
（十）加強藥學人才培養(yǎng)
加強臨床藥學學科帶頭人、青年藥師骨干、臨床藥師等各類藥學人才的培養(yǎng)工作。持續(xù)深入開展西醫(yī)、中醫(yī)和社區(qū)臨床藥師專業(yè)能力提升工作。（市衛(wèi)生健康委負責）
鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學本科專業(yè)教育。引導高校根據(jù)藥學服務需求，合理確定藥學相關專業(yè)招生規(guī)模及結構，適度擴大臨床藥學相關專業(yè)研究生招生規(guī)模。強化藥學相關學科建設，加強學生藥物治療相關專業(yè)知識和臨床實踐能力培養(yǎng)。加強藥學類、藥品制造類等專業(yè)職業(yè)教育，為醫(yī)療機構培養(yǎng)藥學、制劑生產等領域人才，優(yōu)化藥學人才結構。（市教委牽頭，市衛(wèi)生健康委參與）
（十一）保障藥師合理薪酬待遇
落實“兩個允許”要求，將藥師與醫(yī)師、護士等其他衛(wèi)生專業(yè)技術人員統(tǒng)籌考慮，充分體現(xiàn)藥師崗位特點，通過藥師提供的各項具體藥事服務內容，在薪酬上體現(xiàn)各自崗位藥師的技術勞務價值，保障藥師合理的收入水平，增強藥師職業(yè)吸引力。結合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項傾向。（市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生健康委牽頭，市財政局參與）
五、完善行業(yè)監(jiān)管
（十二）開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價
按照國家統(tǒng)一監(jiān)測標準和要求，以及國家藥品集中采購監(jiān)測要求，開展公立醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)測工作。指導各級醫(yī)療機構利用臨床藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，以基本藥物為重點，對藥品臨床使用安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價，并將評價結果作為用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。嚴格落實國家衛(wèi)生健康委合理用藥監(jiān)測指標體系，充分利用信息手段，提高監(jiān)管效率和水平。市衛(wèi)生健康行政部門會同有關部門建立抽查機制，加大抽查和公布力度，每年組織對各區(qū)、各醫(yī)療機構有關情況按一定比例進行抽查。（市衛(wèi)生健康委負責，市醫(yī)保局參與）
（十三）規(guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機構藥房管理
醫(yī)療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學術活動管理，統(tǒng)籌安排由企業(yè)舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等邀請，并公示、備案備查。堅持公立醫(yī)療機構藥房公益性，公立醫(yī)療機構不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設營利性藥店。公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展物流延伸服務的，應當按企業(yè)所提供的服務向企業(yè)支付相關費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構藥事管理工作。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市醫(yī)保局參與）
六、強化組織實施
（十四）加強組織領導
各區(qū)、各部門要高度重視加強醫(yī)療機構藥事管理工作，將其作為醫(yī)療衛(wèi)生體制改革近期重點任務進行部署，切實加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，結合實際制定具體舉措，明確部門責任，確保各項任務落實到位。要充分發(fā)揮行業(yè)組織專業(yè)作用，認真聽取各方面意見，加強相關政策銜接配套，增強各項措施執(zhí)行力。（市衛(wèi)生健康委、市教委、市人力資源社會保障局、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局負責）
（十五）強化部門協(xié)作
衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構藥師培養(yǎng)，貫徹落實國家藥品處方集和藥事質量控制指標，制定藥學服務項目相關技術標準、服務規(guī)范，開展藥物合理使用監(jiān)管考核。（市衛(wèi)生健康委負責）
教育部門要加大藥學專業(yè)學位特別是臨床藥學專業(yè)學生培養(yǎng)力度，提高教育質量。（市教委負責）
財政部門要按規(guī)定落實投入責任。（市財政局負責）
人力資源社會保障部門要會同有關部門加快推進公立醫(yī)院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學人員崗位設置。（市人力資源社會保障局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康委參與）
醫(yī)保部門要統(tǒng)籌推進醫(yī)療服務價格改革，總結推廣體現(xiàn)藥學服務價值的做法，積極推廣有益經驗。（市醫(yī)保局負責）
（十六）實行協(xié)調督導
市衛(wèi)生健康行政部門會同相關部門建立醫(yī)療機構藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，加強對各區(qū)工作進展的監(jiān)測和定期通報，對進展滯后或管理不力的區(qū)，要向區(qū)人民政府通報，并通過約談等方式督促及時整改。要強化政策指導，允許和鼓勵創(chuàng)造性開展工作，并及時總結和推廣探索創(chuàng)新的經驗做法。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市教委、市人力資源社會保障局、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局參與）
（十七）把合理用藥宣傳引向深入
深入開展合理用藥系列宣傳教育活動。主動對接宣傳部門，廣泛利用各類媒體，把合理用藥理念滲透到相關宣傳領域，提高全社會對合理用藥重要性和緊迫性的認識。加強政策解讀，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員支持和參與改革。大力宣傳藥學服務先進典型，增強藥學人員職業(yè)榮譽感，發(fā)揮示范引領作用。妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市教委、市人力資源社會保障局、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局參與）
?