??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請事項
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備案號
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司
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9144200073758547XF
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中山市南頭鎮(zhèn)升輝南路3號
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中山市南頭鎮(zhèn)升輝南路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20240090
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醫(yī)用拐
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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2
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20240091
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CD138抗體試劑
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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3
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200142號
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過碘酸雪夫染色液
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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4
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200143號
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ER-Beta抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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5
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200144號
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Ep-CAM抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200145號
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CD24抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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7
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200146號
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C5b-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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8
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200153號
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EZH2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2024/11/05
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詳細內(nèi)容見附件
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