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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄(2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2019/08/02 信息來(lái)源:查看
各有關(guān)單位:
  為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào)),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作,擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍,我中心組織了對(duì)免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(以下簡(jiǎn)稱豁免目錄)的制修訂工作,形成了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄(2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿)》(見(jiàn)附件1)。
  即日起在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(見(jiàn)附件2),并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱:huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí),請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“2019年豁免目錄意見(jiàn)反饋”。
 
                                        ????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?
                                        ???? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                          ???? 2019年8月1日

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