各有關(guān)單位：
??依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）的相關(guān)要求，射頻美容設(shè)備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。為規(guī)范上述相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，我中心經(jīng)過前期調(diào)研和研討，形成了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
??如有相關(guān)意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），于2022年9月18日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人：梁宏
??聯(lián)系電話：010-86452646
??電子郵件：lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年8月26日