??? 近日，由濟南高新區(qū)企業(yè)山東盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片正式獲批上市，成為山東省“十四五”以來第九個獲批的1類創(chuàng)新藥。這一突破性成果的誕生，既是企業(yè)創(chuàng)新實力的體現(xiàn)，也是濟南市市場監(jiān)管局醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心踐行精準(zhǔn)服務(wù)、護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動實踐。今年以來，濟南已獲批包括瑞格列汀二甲雙胍片在內(nèi)的藥物新產(chǎn)品25個，位居全省第一位。
??? 針對醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)周期長、技術(shù)要求高的特點，市醫(yī)藥創(chuàng)服中心構(gòu)建 “一企一策、全程跟蹤” 服務(wù)體系。在重點新藥研發(fā)進(jìn)程中，通過建立專項服務(wù)臺賬，組建工作專班 “提前介入”，精準(zhǔn)響應(yīng)企業(yè)需求。一是前置注冊指導(dǎo)。聯(lián)合省市藥監(jiān)部門開展 “預(yù)審評” 服務(wù)，將注冊指導(dǎo)工作前移至研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點，助力企業(yè)提前規(guī)避申報風(fēng)險，有效縮短申報周期。二是精準(zhǔn)技術(shù)賦能。協(xié)調(diào)省市藥監(jiān)部門專家資源，針對生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊、符合性檢查等環(huán)節(jié)的堵點問題，提供專業(yè)解決方案，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。三是靶向資金支持。打造 “政策適配—申報輔導(dǎo)—資金兌現(xiàn)” 全流程服務(wù)鏈條，協(xié)助企業(yè)申報濟南市創(chuàng)新藥專項補助，推動研發(fā)成果高效轉(zhuǎn)化落地。
??? 市醫(yī)藥創(chuàng)服中心將繼續(xù)強化“全鏈條指導(dǎo)+全要素對接+全周期跟蹤”的服務(wù)宗旨，從項目立項到市場準(zhǔn)入，提供政策解讀、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等閉環(huán)服務(wù)，打造“泉心藥服”黨建品牌。持續(xù)完善企業(yè)服務(wù)“面對面”、企業(yè)需求“零延遲”響應(yīng)、“審檢聯(lián)動園區(qū)行”“我的業(yè)務(wù)我來講”、項目專員等機制，力爭服務(wù)企業(yè)滿意度達(dá)100%，為全省、全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁新動能。