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山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(202504171424)
發(fā)布時(shí)間:2025/04/30 信息來源:查看

????根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局?????

2025年04月29日?????????

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號 生產(chǎn)地址 發(fā)證部門
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 Ⅱ類:6840體外診斷試劑 Ⅱ類:02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械;ζⅢ類:03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械 山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號 龍經(jīng) 叢日楠 2025-04-28 2029-11-11 魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100031號 山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-1號、威高路6號、威高路7-7號、威高路8號、威高路10-2號 山東省藥品監(jiān)督管理局


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