??? 為進(jìn)一步規(guī)范、凈化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用秩序，保證高溫時(shí)節(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管不放松，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市開(kāi)展全面強(qiáng)化醫(yī)療器械冷鏈管理專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，旨在聚焦醫(yī)療器械安全監(jiān)管存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，著重解決醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和治理難題，維護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是明確監(jiān)督檢查重點(diǎn)。以督促企業(yè)貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》的要求為重點(diǎn)，著重檢查在途運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的溫濕度要求，經(jīng)營(yíng)使用需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備并正常使用。
??? 二是突出重點(diǎn)問(wèn)題解決。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題指導(dǎo)相關(guān)主體第一時(shí)間整改到位，未能當(dāng)場(chǎng)整改的需要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將整改結(jié)果通過(guò)“亳藥安”微信小程序及時(shí)上傳。由轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)整改結(jié)果確認(rèn)，實(shí)現(xiàn)責(zé)任到人，對(duì)存在的問(wèn)題逐一銷(xiāo)號(hào)。
??? 三是加強(qiáng)人員教育培訓(xùn)。督促經(jīng)營(yíng)主體加強(qiáng)對(duì)工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，尤其是對(duì)于冷鏈試劑，要做到運(yùn)輸方式、到貨及在途運(yùn)輸溫度、運(yùn)輸時(shí)間檢查合格后方可驗(yàn)收，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)示的溫濕度條件進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。使用時(shí)提前充分告知消費(fèi)者相關(guān)注意事項(xiàng)及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，保障消費(fèi)者知情權(quán)，做到依法合規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。