?? （二）分項(xiàng)情況
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1.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況
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2016年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共3007項(xiàng)，與2015年相比減少23%。其中，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)1899項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)1108項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)864項(xiàng)占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的29%，延續(xù)注冊(cè)1622項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的54%，許可事項(xiàng)變更521項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的17%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖2。
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??? 圖2.境內(nèi)第三類注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)形式分布圖
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2.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況
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2016年，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共3095項(xiàng)，與2015年相比增加2%。其中醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)1690項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)1405項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)449項(xiàng)占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的15%，延續(xù)注冊(cè)2021項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的65%，許可事項(xiàng)變更625項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的20%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖3。
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????? 圖3.進(jìn)口第二類注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)形式分布圖
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3.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理情況
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2016年，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理共2818項(xiàng)，與2015年相比增加15%。其中醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)2331項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)487項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)299項(xiàng)占全部進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的11%，延續(xù)注冊(cè)1759項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的63%，許可事項(xiàng)變更760項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的16%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖4。
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????? 圖4.進(jìn)口第三類注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)形式分布圖
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三、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批情況
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局共完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)9336項(xiàng)，與2015年相比增長(zhǎng)0.25% 。其中，首次注冊(cè) 2427項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)5276項(xiàng)，許可事項(xiàng)變更1633項(xiàng)。截至2016年底，處于在審評(píng)狀態(tài)申請(qǐng)共5598項(xiàng)，其中，2247項(xiàng)處于發(fā)出補(bǔ)充材料通知單待補(bǔ)回狀態(tài)。
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更注冊(cè)8653項(xiàng)。與2015年相比注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量增長(zhǎng)14.9%。
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2016年食品藥品監(jiān)管總局共對(duì)338項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)不予注冊(cè)，企業(yè)自行撤回310項(xiàng)。
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近四年總局批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)情況見(jiàn)圖5。
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??????? 圖5.2013-2016年度注冊(cè)數(shù)據(jù)圖
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?（一）整體情況
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2016年，總局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)2902項(xiàng)，與2015年相比增加6%，進(jìn)口醫(yī)療器械5751項(xiàng)，與2015年相比增加20%。
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按照注冊(cè)品種區(qū)分，醫(yī)療器械5506項(xiàng)，體外診斷試劑3147項(xiàng)，二者比例約為7：4。
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按照注冊(cè)式形區(qū)分，首次注冊(cè)1966項(xiàng)占全部注冊(cè)的23%，延續(xù)注冊(cè)5221項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)的60%，許可事項(xiàng)變更注冊(cè)1466項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)的17%。注冊(cè)形式比例情況見(jiàn)圖6。
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圖6.2016年注冊(cè)形式比例圖
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?（二）分項(xiàng)情況
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1.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批情況
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2016年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)2902項(xiàng)。其中，醫(yī)療器械1661項(xiàng)，體外診斷試劑1241項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)929項(xiàng)占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的32%，延續(xù)注冊(cè)1510項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的52%，許可事項(xiàng)變更463項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的16%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖7。
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??????? 圖7. 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖
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2.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批情況
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2016年，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)3083項(xiàng)。其中，醫(yī)療器械注冊(cè)1535項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)1548項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)444項(xiàng)占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的14 %，延續(xù)注冊(cè)2077項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的68%，許可事項(xiàng)變更562項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的18%。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖8。
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??? 圖8. 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖
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3.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批情況
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2016年，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)2668項(xiàng)。其中，醫(yī)療器械注冊(cè)2255項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)413項(xiàng)。
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從注冊(cè)形式看，首次注冊(cè)593項(xiàng)占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的22 %，延續(xù)注冊(cè)1634項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的61 %，許可事項(xiàng)變更441項(xiàng)占全部注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的17 %。注冊(cè)形式分布情況見(jiàn)圖9。
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??????? 圖9. 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布圖
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?（三）首次注冊(cè)項(xiàng)目月度審批情況
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2016年食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械首次注冊(cè)共1966項(xiàng)，月度審批情況見(jiàn)圖10。
??? 圖10.2016年度月度審批首次注冊(cè)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)圖
?（四）具體批準(zhǔn)品種種類分析
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從注冊(cè)數(shù)據(jù)看，體外診斷試劑在注冊(cè)產(chǎn)品中占的比重大，其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械中，體外診斷試劑注冊(cè)數(shù)量占全部注冊(cè)數(shù)量的43%，進(jìn)口醫(yī)療器械中，體外診斷試劑注冊(cè)數(shù)量占全部注冊(cè)數(shù)量的33%。
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2016年，注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，除體外診斷試劑外，共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中28個(gè)子目錄中產(chǎn)品。
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注冊(cè)數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械是：植入材料和人工器官，醫(yī)用高分子材料及制品，注射穿刺器械，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
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與2015年相比，植入材料和人工器官類產(chǎn)品從第二位升至第一位，而手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具取代了介入器材進(jìn)入前五。
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??????? 圖11.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)品種排位圖
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2016年，注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械，除體外診斷試劑外，共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中39個(gè)子目錄中產(chǎn)品。
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注冊(cè)數(shù)量前五位的進(jìn)口醫(yī)療器械，主要是：植入材料和人工器官，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用高分子材料及制品，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
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與2015年相比，同樣是植入材料和人工器官類產(chǎn)品從第二位升至第一位，而手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具取代口腔科材料進(jìn)入前五。
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??????? 圖12.進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)品種排位圖
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?（五）進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)別分析
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2016年，美國(guó)、德國(guó)、日本、英國(guó)和韓國(guó)醫(yī)療器械在中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量排前五位，與2015年相同，約占2016年進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)量的73%。
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???????? 圖13.進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)別注冊(cè)排位圖
???? 圖13.進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)別注冊(cè)排位圖
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六）境內(nèi)第三類醫(yī)療器械省份分析
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從2016年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)情況看，相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要集中在沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)省份。
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???? 圖14.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械省份注冊(cè)分布圖
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其中，北京、江蘇、上海、廣東、浙江是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量排前五名的省份，占2016年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的69%。
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????? 圖15.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)省份排位圖
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四、創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品審評(píng)審批情況
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，繼續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查工作，并批準(zhǔn)了部分創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)197項(xiàng)，組織專家審查175項(xiàng)目，完成144項(xiàng)審查（含2015年申請(qǐng)事項(xiàng)），確定45個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。批準(zhǔn)注冊(cè)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)等10個(gè)產(chǎn)品上市。其中，有源醫(yī)療器械6項(xiàng)，無(wú)源醫(yī)療器械3項(xiàng)，體外診斷試劑1項(xiàng)。與2015相比總數(shù)增加1項(xiàng)。
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這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
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（一）三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20163770387，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司）。該產(chǎn)品是基于導(dǎo)管的對(duì)心房和心室進(jìn)行電生理標(biāo)測(cè)和定位的系統(tǒng)，與冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管和體表參考電極聯(lián)合使用， 通過(guò)采集和分析心臟電生理活動(dòng)，可實(shí)時(shí)顯示人體心臟三維圖形。
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（二）呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163400327，博奧生物集團(tuán)有限公司）。該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)痰液中8種臨床常見(jiàn)下呼吸道病原菌，包括：肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、流感嗜血桿菌。
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（三）植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件（國(guó)械注準(zhǔn)20163210989，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司）、植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件（國(guó)械注準(zhǔn)20163210990，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司）?！爸踩胧矫宰呱窠?jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件”由脈沖發(fā)生器、測(cè)試電阻、力矩螺絲刀和控制磁鐵組成。“植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”由電極、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夾組成。上述兩個(gè)產(chǎn)品配合使用，對(duì)藥物不能有效控制的難治性癲癇患者能起到控制癲癇發(fā)作的作用。是迷走神經(jīng)刺激治療癲癇病的首例國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。
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（四）藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20163771020，北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司） 。該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管尖端、軸桿等組件組成，涂有硅酮潤(rùn)滑涂層。該產(chǎn)品適用于股動(dòng)脈及腘動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）。
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（五）冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20163771040，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司）。該產(chǎn)品適用于進(jìn)行基于導(dǎo)管的心內(nèi)電生理標(biāo)測(cè)，該產(chǎn)品可與其兼容的ColumbusTM三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和體表參考電極配合使用，提供定位信息；當(dāng)與射頻消融儀聯(lián)合使用時(shí)，可用于藥物難治性持續(xù)性房顫的治療。
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（六）胸骨板（國(guó)械注準(zhǔn)20163461582，常州華森醫(yī)療器械有限公司）。該產(chǎn)品適用于成人胸骨正中切開(kāi)術(shù)后胸骨內(nèi)固定。單獨(dú)使用胸骨固定裝置時(shí)，至少使用四個(gè)胸骨固定裝置。如由于胸骨畸形等原因無(wú)法同時(shí)使用四個(gè)胸骨固定裝置時(shí)，需聯(lián)合使用胸骨扎絲和/或胸骨板進(jìn)行固定。
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（七）正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置（國(guó)械注準(zhǔn)20163332156，明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司）。該產(chǎn)品組合了X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（PET），提供生理和解剖信息的配準(zhǔn)與融合。該產(chǎn)品伽馬光子定位精確，信號(hào)數(shù)字化處理及采集方法先進(jìn)，其所生成的圖像同時(shí)包括人體器官組織的功能信息和解剖學(xué)信息，相關(guān)信息可用于腫瘤、腦部疾病及心血管疾病等診斷、治療以及療效評(píng)價(jià)等方面。
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（八）人工晶狀體（國(guó)械注準(zhǔn)20163221747，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司）。該產(chǎn)品具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“復(fù)雜面形獨(dú)立分離”、“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點(diǎn)，在國(guó)產(chǎn)人工晶狀體中屬首創(chuàng)。適用于成年患者無(wú)晶體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內(nèi)障后的視力矯正，旨在改善遠(yuǎn)視力，減少殘余散光度并且減少對(duì)遠(yuǎn)視力眼鏡的依賴。
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（九）骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20163542280，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司）。該產(chǎn)品用于在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)中以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。該產(chǎn)品采用6自由度機(jī)械臂、兼容2D和3D醫(yī)學(xué)影像等專利技術(shù)，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平，適用于采用創(chuàng)傷骨科空心螺釘內(nèi)固定術(shù)和脊柱螺釘內(nèi)固定術(shù)的患者，可以有效保證螺釘置入的精度，縮短手術(shù)時(shí)間，減少X線輻射損傷，減輕患者損傷。
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食品藥品監(jiān)管總局2016年還批準(zhǔn)了部分有較好臨床應(yīng)用前景的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。如：
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?。ㄒ唬┙Y(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163401457）、結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163401458）、結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163401459），上述三個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品均由廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)，是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品首次獲批，分別用于檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性，可用于臨床上結(jié)核病的輔助診斷。這些產(chǎn)品上市，有利于對(duì)耐多藥結(jié)核病患者及時(shí)診治，從而更好地控制與治療結(jié)核病。
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?。ǘ╃牾１头茄苌喾N氨基酸、肉堿測(cè)定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163401324）、衍生化多種氨基酸和肉堿測(cè)定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）（國(guó)械注準(zhǔn)20163401325），上述兩個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品均由廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)，是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品首次獲批，分別用于檢測(cè)新生兒濾紙干血片樣本中的琥珀酰丙酮、多種氨基酸和肉堿濃度及檢測(cè)新生兒濾紙干血片樣本中的多種氨基酸和肉堿濃度。除串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)外，目前常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室方法尚無(wú)法檢測(cè)上述指標(biāo)，該產(chǎn)品為臨床診斷遺傳性代謝病提供了可用方法。
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（三）基因測(cè)序儀（國(guó)械注準(zhǔn)20163402206，深圳華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 ）。該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）進(jìn)行測(cè)序，以檢測(cè)基因變化，這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
五、其他注冊(cè)管理情況
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?。ㄒ唬┚硟?nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)情況
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2016年，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)15553項(xiàng)，與2015年相比增長(zhǎng)26.4%。其中首次注冊(cè)5854項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)5885項(xiàng)，許可事項(xiàng)變更注冊(cè)3814項(xiàng)。
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械分項(xiàng)注冊(cè)情況見(jiàn)圖16。
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?? 圖16.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式比例圖
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?? 從注冊(cè)情況看，北京、廣東、江蘇、浙江、山東、上海、河南七?。ㄖ陛犑校┳?cè)的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械數(shù)量較多。第二類醫(yī)療器械注冊(cè)具體數(shù)據(jù)見(jiàn)下表及圖17。
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圖17.各省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)圖
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?（二）第一類醫(yī)療器械備案情況
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局依職責(zé)共辦理進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案數(shù)量2511項(xiàng)，與2015年相比增長(zhǎng)0.9%。
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全國(guó)設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)共辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案數(shù)量11463項(xiàng)，與2015年相比下降15.2%。
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?（三）登記事項(xiàng)變更情況
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2016年，食品藥品監(jiān)管總局依職責(zé)共辦理進(jìn)口第二、三類和境內(nèi)第三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更7082項(xiàng)。與2015年相比增長(zhǎng)51%。
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其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更2636項(xiàng)，進(jìn)口第二類、三類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更4446項(xiàng)。
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各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依職責(zé)共辦理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更7322項(xiàng)，與2015年相比增長(zhǎng)39.3%。
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