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山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司微創(chuàng)筋膜縫合(閉合)器(魯械注準(zhǔn)20182020144)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/09/04 信息來源:查看

注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司 山東省日照高新區(qū)臨沂北路111號(hào)1#樓 山東省日照市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨沂北路111號(hào) 微創(chuàng)筋膜縫合(閉合)器 型號(hào):Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,規(guī)格:Ⅰ-10、Ⅱ-10、Ⅲ-1.6、Ⅲ-1.8、Ⅲ-2.0、Ⅲ-2.2。 Ⅰ型和Ⅱ型微創(chuàng)筋膜縫合(閉合)器(以下簡(jiǎn)稱:縫合器)產(chǎn)品由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成,Ⅲ型縫合器由單獨(dú)的縫線穿引器構(gòu)成(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與縫線配合使用)。閉合固件由器身、傳動(dòng)器、近端翼、手環(huán)等組成,器身上有座盤、導(dǎo)引孔、出線口、指握點(diǎn)、控制板、夾線槽(Ⅱ型)等組成。Ⅰ型近端翼包括外側(cè)的硅膠窗口和內(nèi)側(cè)的硅膠護(hù)套;Ⅰ型縫線穿引器由針和手柄組成;Ⅱ型近端翼包括外側(cè)的窗口和內(nèi)側(cè)的折疊護(hù)套,Ⅱ型縫線穿引器由手柄、彈簧、套管針、鉤針組成;Ⅲ型縫線穿引器由手柄、彈簧、套管針、鉤針、注水接口、推送柄組成。 用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。 魯械注準(zhǔn)20182020144 2024年09月03日 ?


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