開展專項整治行動,加大稽查辦案力度,加強“行刑銜接”,大力開展科普宣傳……12月1日,記者從我市食藥監(jiān)部門了解到,今年以來,市食品藥品稽查局多措并舉,先后開展疫苗和植入性醫(yī)療器械專項整治、疫苗等冷鏈管理藥品專項檢查、藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查,加強市級醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測督導,加強對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度,嚴厲打擊違法犯罪行為,保障廣大市民用藥安全。
在疫苗等冷鏈管理藥品專項檢查中,該局對市疾病預防控制中心疫苗等藥品進行專項檢查。據(jù)了解,目前市疾病預防控制中心只負責我市“一類疫苗”的配送工作,執(zhí)法人員對該中心的疫苗驗收及驗收記錄、疫苗按溫度要求儲存及冷庫的即時溫度和歷史溫度記錄、備用冷庫和電源的運行及發(fā)生故障的報警、疫苗配送全過程冷藏設備的運行及冷鏈記錄和計算機系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)等情況進行了逐一檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場提出了整改要求,同時督促該中心進一步加強疫苗配送全過程的管理,保證疫苗在配送過程中不發(fā)生質(zhì)量問題。
為切實加強省級醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,該局以藥品和醫(yī)療器械儲存(冷鏈)條件為突破口,對10家省級醫(yī)療機構(gòu)開展疫苗和植入性醫(yī)療器械專項整治活動。檢查發(fā)現(xiàn)6家醫(yī)療機構(gòu)不同程度存在未按藥械特性采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施存放藥械。執(zhí)法人員對這6家不規(guī)范的省級醫(yī)療機構(gòu)進行責令限期改正。經(jīng)責改后,5家省級醫(yī)療機構(gòu)對存在的問題進行了整改,1家未按要求整改,執(zhí)法人員對其進行了行政處罰。此次專項整治加強了冷鏈無縫隙監(jiān)管,進一步規(guī)范了省級醫(yī)療機構(gòu)藥械購進使用行為。
針對藥品流通環(huán)節(jié),市食藥稽查局深入開展藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,對5家兼營醫(yī)療器械企業(yè)的購進銷售流向情況進行了細致的監(jiān)督檢查,督促7家疫苗企業(yè)盡快核減疫苗范圍,規(guī)范經(jīng)營。為深化藥品流通領(lǐng)域稽查整治工作,該局從三個方面強化藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,注重宣傳引導,牢固樹立宣傳就是監(jiān)管的工作理念,將宣傳工作融入日常監(jiān)管中,通過點對點或面對面宣傳方式,引導藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員的自律意識、誠信意識、責任意識。同時,注重企業(yè)自查,督促批發(fā)企業(yè)切實履行主體責任,加強企業(yè)管理,強化自查。此外,注重集中整治,集中時間、集中力量嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、超范圍經(jīng)營藥品、使用過期藥品及不按標準規(guī)定條件儲存藥品等違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品流通秩序。