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艾維可生物科技有限公司降鈣素(CT)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)(魯械注準20252400295)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2025/05/27 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
艾維可生物科技有限公司 山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號 山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號 降鈣素(CT)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、校準品1、校準品2、質(zhì)控品1(選配)、質(zhì)控品2(選配)組成。 (1)試劑1(R1):含有生物素標記的抗CT抗體。 (2)試劑2(R2):含有吖啶酯(AE)標記的抗CT抗體。 (3)磁分離試劑(M):含有包被鏈霉親和素(SA)的磁性微粒。 (4)校準品1、校準品2:兩個濃度水平,含有目標濃度的CT抗原。目標濃度為5 pg/mL和1000 pg/mL。 (5)質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(選配):兩個濃度水平,含有目標濃度的CT抗原。目標濃度為50 pg/mL和1000 pg/mL。 校準品、質(zhì)控品具有批特異性,具體濃度見校準品、質(zhì)控品標簽。 用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素含量。 2°C~8°C避光保存,有效期為 12 個月。 魯械注準20252400295 2025年05月26日 ?


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