云南省高度重視藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，
2015年?8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》后，云南省政府高度重視，及時(shí)聽(tīng)取了省局的專(zhuān)題匯報(bào)，省局多次進(jìn)行專(zhuān)題研究，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展了一系列深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。
一是完善制度措施，建立審評(píng)審批改革工作機(jī)制。代省政府起草了《云南省人民政府關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的貫徹實(shí)施意見(jiàn)（代擬稿）》，征求了省編辦、省發(fā)改委、科技廳等8個(gè)部門(mén)的意見(jiàn)，經(jīng)多次修改完善后上報(bào)省政府報(bào)批；修訂完善了《云南省藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程》、《云南省境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)程（暫行）》，細(xì)化了注冊(cè)質(zhì)量體系核查工作各環(huán)節(jié)的具體時(shí)限。
二是鼓勵(lì)創(chuàng)新型藥品研究開(kāi)發(fā)。梳理和修訂有關(guān)工作措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)云南省藥品企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)積極進(jìn)行以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，同時(shí)，對(duì)由省局進(jìn)行的注冊(cè)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行加快程序，快速審查審批，為助推創(chuàng)新藥發(fā)展開(kāi)辟綠色通道。
三是優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。制定出臺(tái)了《云南省優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，在法律法規(guī)框架內(nèi)進(jìn)行職權(quán)再分、流程再造、制度創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)服務(wù)與監(jiān)管并重、規(guī)范與發(fā)展并舉、扶持與打擊并行，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。
四是開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。及時(shí)組織開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本靠前調(diào)查摸底，在掌握基礎(chǔ)信息的基礎(chǔ)上，及時(shí)組織召開(kāi)了全省“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)動(dòng)員暨培訓(xùn)會(huì)”，對(duì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行動(dòng)員部署和培訓(xùn)，力爭(zhēng)2018年底前完成全省國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。
五是主動(dòng)公開(kāi)信息，提升審評(píng)審批工作公信度。對(duì)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真梳理，對(duì)辦理程序、資料要求、辦理時(shí)限、審批結(jié)果等信息進(jìn)行及時(shí)公開(kāi)，方便相對(duì)人查詢(xún)和辦理，提升審評(píng)審批工作公信度。
六是調(diào)整收費(fèi)政策，加大財(cái)政統(tǒng)籌力度。按國(guó)家總局“收支基本平衡，合理制定省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的原則”，我局對(duì)云南省藥品醫(yī)療器械注冊(cè)、審批、登記收費(fèi)項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真測(cè)算，制定《云南省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》報(bào)告報(bào)云南省財(cái)政廳，目前正在審批中。