??? 近日，省局黨組成員、副局長張磊率藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負責(zé)人赴合肥市2家藥品生產(chǎn)企業(yè)，督導(dǎo)第十批國家集采中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。督導(dǎo)組現(xiàn)場查看了相關(guān)生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線，聽取了省局檢查組現(xiàn)場檢查的情況以及企業(yè)關(guān)于加強中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的舉措，了解了中選藥品目前生產(chǎn)、供應(yīng)的現(xiàn)狀。
??? 張磊指出，集采中選藥品是國家采購、保民生、保基本醫(yī)療的戰(zhàn)略性產(chǎn)品，黨和政府高度重視、人民群眾高度關(guān)切，要求企業(yè)一要充分認識保障集采中選藥品質(zhì)量安全的重要性，強化藥品全生命周期管理，把藥品質(zhì)量安全管理責(zé)任壓實到每個崗位每一名員工；二要嚴格藥品上市后變更管理，針對集采藥品供應(yīng)特點，合理做好生產(chǎn)計劃排產(chǎn)，生產(chǎn)過程中發(fā)生任何變更都應(yīng)按要求開展驗證研究，經(jīng)批準、備案后實施或報告，確保藥品質(zhì)量安全有效，生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)；三要以國家無菌藥品附錄修訂為契機，深入推進無菌保障能力提升行動，對標國際全面實施污染控制策略（CCS），不斷提高無菌藥品質(zhì)量安全保障水平。