??? 7月14日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心主辦的“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”政策宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦。??
??? 聚焦醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作，省科技廳、省知識產(chǎn)權(quán)保護中心、省藥品監(jiān)管局審評認證中心分別進行相關(guān)科技、專利、醫(yī)療器械審評檢查政策宣貫，并邀請科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)代表進行經(jīng)驗分享，共同探討如何加強醫(yī)療器械成果篩選與轉(zhuǎn)化早期服務(wù)，落實“春雨行動”，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。
??? 廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁勤儒介紹，近年來，廣東省在藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、注冊備案品種存量、創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量等方面位居全國前列。截至2025年6月底，全省藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量8983家，注冊備案產(chǎn)品達176萬余個，均居全國第一。梁勤儒表示，廣東高水平醫(yī)療機構(gòu)相對集聚，全省現(xiàn)有三甲醫(yī)院250家，高水平醫(yī)院50家，擁有呼吸內(nèi)科、腎病、傳染病、消化內(nèi)科、腫瘤、中醫(yī)等一批國內(nèi)高水平臨床試驗研究平臺，臨床試驗資源居全國前列。截至2025年6月底，廣東省已備案醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)174家，近3年來每年新增本省醫(yī)療器械臨床試驗項目超過500個，數(shù)量均位居全國第一。??
??? “春雨行動”是由國家藥監(jiān)局主導(dǎo)、促進醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措，通過系統(tǒng)收集臨床醫(yī)生的創(chuàng)新創(chuàng)意，有效對接醫(yī)療器械研發(fā)需求，搭建從臨床研發(fā)到使用跨部門全鏈條協(xié)同通道，有效促進醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化落地。
??? 廣東高度重視“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”工作，制定《關(guān)于開展春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作的實施方案》，以“四個一”推進工作：明確一個目標方案、制定臨床價值篩選評價標準、建立項目收集篩選機制、搭建廣東臨床轉(zhuǎn)化平臺。
??? 同時，廣東省藥品監(jiān)管局審評認證中心針對成果轉(zhuǎn)化過程中遇到的難點和障礙，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”原則，開展項目培育、輔導(dǎo)和服務(wù)。對于符合條件的二類醫(yī)療器械項目，推薦其進入審評前置程序、廣東第二類醫(yī)療器械注冊“零發(fā)補、少發(fā)補”程序，通過研審聯(lián)動、滾動審評，提升審評效率，縮短注冊申報周期，加速上市進程。對于第三類醫(yī)療器械項目，引導(dǎo)其申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，積極爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心提供支持，重點培育創(chuàng)新性強、臨床價值高的第三類醫(yī)療器械，加速產(chǎn)品上市進程。
??? 在培訓(xùn)和分享環(huán)節(jié)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、學(xué)會組織、高校代表、醫(yī)療機構(gòu)代表從研發(fā)培育服務(wù)、品種篩選、轉(zhuǎn)化早期服務(wù)和轉(zhuǎn)化案例等進行全面分享交流，探索多方協(xié)調(diào)發(fā)力，形成“醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)、管”五位一體的工作機制，共同推動廣東醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作落地開花結(jié)果。