??? 3月31日，藥審中心組織召開了藥品注冊研發(fā)溝通交流線上宣講會，對目前藥品審評過程中溝通交流的整體框架、具體渠道以及常見問題進行了詳細介紹，并邀請來自業(yè)界的代表就溝通交流的具體案例進行了分享。本次培訓(xùn)共有1.4萬名來自監(jiān)管機構(gòu)和業(yè)界的有關(guān)人員報名參加。
??? 近年來，藥審中心在國家藥監(jiān)局黨組的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，不斷深化藥品審評審批制度改革，推出了一系列優(yōu)化審評流程、提升審評質(zhì)量和效率、增強服務(wù)意識的措施，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。特別是，為最大程度滿足申請人在藥品注冊過程中的有關(guān)需求，藥審中心積極借鑒國際先進監(jiān)管經(jīng)驗，持續(xù)優(yōu)化和完善溝通交流機制，已構(gòu)建與申請人多渠道、多層次的溝通交流機制，在鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和申報，加快藥品上市步伐，推動行業(yè)良性發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。
??? 本次培訓(xùn)由來自藥審中心業(yè)務(wù)管理處、質(zhì)量管理處的6位講者進行了經(jīng)驗交流分享。其中，業(yè)務(wù)管理處袁利佳同志介紹了藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流機制的整體情況，陳成立同志介紹了溝通交流的不同渠道和作用，蔣永麟同志分享了新藥溝通交流管理中的關(guān)注點及常見問題，李穎楠同志就如何做好藥品注冊申請受理環(huán)節(jié)的溝通交流進行了經(jīng)驗分享，張帆同志就審評審批過程中專家咨詢會等其他溝通交流途徑進行了介紹，質(zhì)量管理處沙明泉同志詳細解讀了《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》。本次培訓(xùn)還邀請了2位行業(yè)代表從企業(yè)視角進行了交流探討和案例分享。
??? 現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至4月16日。
??? 培訓(xùn)視頻觀看鏈接：https://live.xylink.com/live/v/QnLJu7p7
??? 培訓(xùn)視頻觀看二維碼：
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