??? 今年以來(lái)，桐廬縣局鉚足干勁，充分發(fā)揮柔性服務(wù)站工作效能，多措并舉，多維度助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年上半年，縣規(guī)上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值7.8億元，同比增長(zhǎng)15.3%，增速明顯高于全縣規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值增幅3.7%；規(guī)上經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)25.8%。
??? 一是強(qiáng)化內(nèi)育外引，深化政策賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年3月，桐廬舉辦第四屆中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療器械（桐廬）高峰論壇，邀請(qǐng)國(guó)際知名企業(yè)和國(guó)內(nèi)微創(chuàng)領(lǐng)域企業(yè)代表，立足行業(yè)風(fēng)口，聚焦國(guó)產(chǎn)化和創(chuàng)新發(fā)展，深入開(kāi)展技術(shù)交流和對(duì)話，奮力打造桐廬微創(chuàng)外科領(lǐng)域名牌產(chǎn)品名牌服務(wù)。同時(shí)，牽頭制定《桐廬縣推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動(dòng)方案（2023-2025年）》，實(shí)施“53323”行動(dòng)方案，加速產(chǎn)業(yè)生態(tài)形成，聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新、做大規(guī)模、拓寬市場(chǎng)、集中要素等維度，全方位提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 二是加強(qiáng)緊密對(duì)接，高位驅(qū)動(dòng)加快創(chuàng)新研發(fā)落地。積極聯(lián)動(dòng)省市局處室和審評(píng)檢驗(yàn)專(zhuān)家導(dǎo)師，來(lái)桐開(kāi)展“助企三服務(wù)”，加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地拿證。今年以來(lái)，全縣已有3個(gè)產(chǎn)品獲批進(jìn)入浙江省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，同時(shí),注重培育引導(dǎo)，提高醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)比例。目前已培育專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)2家、省專(zhuān)精特新中小企業(yè)3家、省創(chuàng)新型中小企業(yè)16家。今年以來(lái)，全縣共計(jì)新增二類(lèi)注冊(cè)證16個(gè)、三類(lèi)注冊(cè)證3個(gè)。
??? 三是激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力，持續(xù)擦亮團(tuán)隊(duì)服務(wù)金字招牌。依托現(xiàn)有省級(jí)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍，積極對(duì)接省檢查中心，開(kāi)展各類(lèi)線上線下培訓(xùn)輔導(dǎo)，培養(yǎng)檢查員新鮮血液，全面增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)硬實(shí)力，今年以來(lái)新培育省級(jí)檢查員1名，隊(duì)伍目前共有檢查員6人，確保柔性服務(wù)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。建立健全企業(yè)聯(lián)絡(luò)機(jī)制，及時(shí)深入了解企業(yè)需求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，制定縣域企業(yè)梳理計(jì)劃，計(jì)劃今年內(nèi)對(duì)轄區(qū)50余家生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全項(xiàng)目規(guī)范檢查和指導(dǎo)，全面推動(dòng)普惠服務(wù)體系建設(shè)。
??? 四是堅(jiān)持問(wèn)需于企，精準(zhǔn)“開(kāi)方”保障服務(wù)有序有效。組織兩期GB9706.1新版標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)題培訓(xùn)以及一期歐盟新法規(guī)認(rèn)證培訓(xùn)，通過(guò)各級(jí)培訓(xùn)，全面提升企業(yè)法規(guī)意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，充分發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站功能，大幅提高服務(wù)響應(yīng)度，為企業(yè)提供全程幫扶，目前已為16家企業(yè)提供咨詢服務(wù)30余次。邀請(qǐng)市局器械處和藥檢院專(zhuān)家來(lái)桐開(kāi)展“助企三服務(wù)”，指導(dǎo)企業(yè)建設(shè)無(wú)菌生產(chǎn)潔凈車(chē)間，精準(zhǔn)做好服務(wù)工作，提升服務(wù)效能。
??? 下一步，桐廬縣局將繼續(xù)依托發(fā)揮縣域“柔性服務(wù)站”載體作用，多措并舉著力打通服務(wù)“最后一公里”，持續(xù)提升服務(wù)效能，真正做到一事一議、一企一策，精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)“零距離”助企、“心貼心”惠企，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，全力推動(dòng)縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。