??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用械安全，近日，仲興市場(chǎng)監(jiān)管所聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在轄區(qū)范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查行動(dòng)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)守護(hù)群眾生命健康安全。
??? 聚焦重點(diǎn)，靶向監(jiān)管強(qiáng)實(shí)效。此次專項(xiàng)檢查以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)對(duì)象，圍繞群眾關(guān)切的無菌類、植入類、高值耗材類、體外診斷試劑等產(chǎn)品開展全方位檢查。執(zhí)法人員通過現(xiàn)場(chǎng)核查、資料查閱等方式，嚴(yán)格檢查經(jīng)營主體資質(zhì)是否合法、購銷渠道是否規(guī)范、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件是否符合要求、產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證明文件是否齊全，并重點(diǎn)核查是否存在經(jīng)營使用過期、失效、假冒偽劣醫(yī)療器械等違法行為。
??? 宣傳普及，筑牢安全防線。檢查過程中，執(zhí)法人員堅(jiān)持“教育引導(dǎo)+執(zhí)法監(jiān)管”相結(jié)合，向企業(yè)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，督促其嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)把產(chǎn)品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售全鏈條安全關(guān)。通過微信公眾號(hào)、張貼宣傳單等形式普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，發(fā)布選購使用指南。
??? 長效治理，構(gòu)建共治新格局。為鞏固專項(xiàng)整治成果，仲興市場(chǎng)監(jiān)管所著力構(gòu)建長效機(jī)制，定期組織企業(yè)質(zhì)量管理人員開展法規(guī)培訓(xùn)，提升行業(yè)自律水平，持續(xù)開展“回頭看”檢查，確保問題整改到位，形成監(jiān)管閉環(huán)。
??? 截至目前，此次專項(xiàng)行動(dòng)已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位5家。下一步，仲興市場(chǎng)監(jiān)管所將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，為人民群眾筑牢安全用械的堅(jiān)實(shí)屏障。