??? 為貫徹落實好國家藥監(jiān)局第一類醫(yī)療器械備案管理工作要求，持續(xù)提升我省第一類醫(yī)療器械備案管理工作水平，切實保障公眾用械安全，5月14-16日，省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省第一類醫(yī)療器械備案管理工作培訓班。各省轄市、濟源示范區(qū)、省直管縣（市）、航空港區(qū)市場監(jiān)督管理局負責醫(yī)療器械備案工作領(lǐng)導及相關(guān)人員100余人參加培訓。
??? 培訓班邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心3位專家蒞臨授課，分別圍繞第一類醫(yī)療器械備案工作手冊解讀、第一類體外診斷試劑分類工作實踐、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定典型案例分享等內(nèi)容進行專題講解，并就備案管理工作中的疑難問題與參會學員進行了面對面的交流和指導。
??? 參訓人員表示，本次培訓師資規(guī)格高、能力強，內(nèi)容豐富，既可以幫助大家從理論層面上較為全面準確的理解第一類醫(yī)療器械備案管理的有關(guān)法規(guī)政策，又能有效解決實際工作中遇到的各種困惑和具體問題，為今后更好地開展第一類醫(yī)療器械備案工作打下了堅實的基礎(chǔ)。