各有關單位：
??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標準的準確實施，提高藥用輔料檢驗技術的規(guī)范性，滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、生產及檢驗機構的培訓需求，國家藥典委員會定于2023年10月9日～13日在上海舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗技術與實操培訓班（2023年第三期）”，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、培訓時間
1班：10月9日報到，10月10－12日培訓。
2班：10月10日報到，10月11－13日培訓。
詳細時間參考報名系統(tǒng)。
二、培訓地點
培訓地點：上海市食品藥品檢驗研究院
地? 址：上海市浦東新區(qū)張衡路1500號，上海市檢測中心園區(qū)內
報到和會場詳細地址請參考附件2。
三、培訓內容
（一）藥用輔料標準國內外協(xié)調
（二）藥用輔料關鍵質量屬性控制策略
（三）藥用輔料分析先進技術應用
（四）藥用輔料檢驗技術實操培訓
根據(jù)需求，本次培訓理論課程增至2天，具體培訓內容與課程安排見附件1。
四、培訓對象
藥用輔料和藥品生產企業(yè)、研發(fā)機構及檢驗機構人員等。
五、其他
（一）培訓方式
實操培訓部分采用藥檢院真實環(huán)境浸入式教學，由學員分組進入實驗室與指導老師共同完成實驗，并通過面對面的交流和互動，分析解答實驗操作中遇到的問題。
理論培訓部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標準草案，結合標準國際協(xié)調、風險管理、關聯(lián)審評、質控關鍵點和先進技術應用等行業(yè)關注的熱點問題，特邀藥典委員會委員、標準起草者、行業(yè)專家進行現(xiàn)場講解。
（二）培訓組織
由國家藥典委員會主辦，上海市食品藥品檢驗研究院、國家藥監(jiān)局治療類單抗質量控制重點實驗室和化學藥品制劑質量分析重點實驗室協(xié)辦。
（三）報名辦法
1. 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【培訓報名系統(tǒng)】，選擇本次培訓班，登錄/注冊報名，并打印報到證現(xiàn)場報到。
2. 因實驗室場地、設備所限，參加實操培訓班人員限額，報滿截止。
（四）會議費用
實操+理論培訓費：4100元/人（包括學費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用）。
理論培訓費：2600元/人（包括學費、資料費、培訓期間午餐等費用）。
請在報到前完成繳費，可直接線上支付（報名系統(tǒng)中掃二維碼支付），也可提前匯款到指定賬號。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號：0200008109089270084
匯款請附言：輔料三（或輔料三理論）+參加人單位、姓名
（五）培訓結束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結業(yè)證書。
（六）交通住宿費用自理，學員住宿請自行安排。
（七）聯(lián)系方式
會務聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
? ? 010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編：100061
國家藥典委員會
2023年8月4日