為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)要求，我中心組織專家起草了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》，并根據上述原則對企業(yè)提出的兒童用藥優(yōu)先審評申請進行了評定，現予以公示，以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的，請在2015年12月28日之前向我中心提交書面意見，說明理由。
公示日期為：2015年12月21日-2015年12月28日。
聯系人：黃清竹：huangqzh@cde.org.cn
杜宏金：duhj@cde.org.cn
附件1：臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則
附件2：實行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單（第一批）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2015年12月21日