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山東博弘基因科技有限公司尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物(魯械注準(zhǔn)20242400777)核發(fā)公告
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山東博弘基因科技有限公司 中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港源七路以北、港興元路以西博科集團(tuán)總部大樓2號(hào)樓一樓 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北100 米路東博科國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新中心3號(hào)樓5樓、9樓 尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 型號(hào):BQ-A,規(guī)格:U1:1×4mL、U2:1×4mL、U3:1×4mL;U1:1×8mL、U2:1×8mL、U3:1×8mL;U1:1×10mL、U2:1×10mL、U3:1×10mL; 型號(hào):BQ-B,規(guī)格:U1:1×4mL、U2:1×4mL;U1:1×8mL、U2:1×8mLU1:1×10mL;U2:1×10mL。 U1:尿素(1.30%)、氯化鈉(0.5%)、磷酸緩沖液(0.27%)、防腐劑(0.05%); U2:葡萄糖(0.25%)、牛血清白蛋白(1%)、脂肪酶(0.25%)、肌酐(0.2%)、氯化鈣(0.1%)、2-甲基吲哚 (0.004%)、鹽酸萘乙二胺(0.006%)、血紅蛋白(0.001%)、乙酰乙酸乙酯鈉(0.08%)、亞硝酸鈉(0.002%)、硼酸緩沖液(0.17%)、防腐劑(0.05%); U3:抗壞血酸(0.1%)、磷酸緩沖液(0.27%)、防腐劑(0.05%)。 質(zhì)控范圍具有批特性,具體濃度見(jiàn)質(zhì)控范圍表。 適用于山東博弘基因科技有限公司生產(chǎn)的 BH-NY01 尿液分析儀及配套的尿液分析試紙條(干化學(xué)法)組成的尿液干化學(xué)分析系統(tǒng)和煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的 BW-200、BW-300 尿液分析儀及配套的尿液分析試紙(干化學(xué)法)組成的尿液干化學(xué)分析系統(tǒng)的質(zhì)量控制。可對(duì)酸堿度(pH)、比重(SG)、蛋白質(zhì)(PRO)、葡萄糖(GLU)、酮體(KET)、膽紅素(BIL)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)、隱血(BLD)、抗壞血酸(VC)、肌酐(CR)、鈣離子(Ca2+)、微白蛋白(MA)十四個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。 2℃~8℃避光密封儲(chǔ)存,有效期為一年。 魯械注準(zhǔn)20242400777 2024年08月02日 ?


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