2025年4月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)。
????特此公告。
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400057
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2
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尿有形成分分析質(zhì)控液
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福州漢佰康生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400058
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3
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尿有形成分分析聚焦液
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福州漢佰康生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400059
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4
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400060
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5
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一次性使用胸腔引流套件
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140061
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6
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定制式壓膜保持器
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廈門市茂碩義齒有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170062
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7
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗
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博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252040062
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8
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高滲海水鼻腔噴霧
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廈門瑞澤群醫(yī)藥股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140063
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9
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醫(yī)用物理降溫儀
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如愿醫(yī)療科技（廈門）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252090064
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10
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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廈門佳一泰發(fā)醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252060065
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11
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4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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廈門佳一泰發(fā)醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252060066
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12
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壓縮式霧化器
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廈門市鎰冠智能科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252080067
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13
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液電式?jīng)_擊波治療儀（SNLT-T-5000）
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索諾利（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252090068
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14
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半月板非全內(nèi)縫合手術(shù)器械
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252040069
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15
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一次性穿刺微創(chuàng)擴(kuò)張器及組件
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廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252040070
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16
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可視穿刺針
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140071
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17
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定制式正畸保持器
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泉州市超維醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170072
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18
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抗鼻腔過(guò)敏凝膠
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廈門傳福堂藥業(yè)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140073
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19
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一次性使用呼吸管路
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崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252080074
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福建省藥品監(jiān)督管理局
??2025年5月08日