??? ?近日，青海省藥監(jiān)局黨組書記、局長謝宏敏帶隊走訪調(diào)研青海省首家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)青海雪上云川生物科技有限公司，并向企業(yè)頒發(fā)全省首張三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和首張三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
??? 調(diào)研組一行察看了企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗室和質(zhì)量管理體系建立現(xiàn)狀，詢問了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、市場營銷等情況，詳細了解企業(yè)生產(chǎn)準備情況和在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中面臨的問題困難，就醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管和企業(yè)未來創(chuàng)新發(fā)展進行深入交流。據(jù)悉，青海雪上云川生物科技有限公司是青海省首家體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)的體外診斷試劑品種將涵蓋消化系統(tǒng)、心血管疾病診斷、流感病毒檢測等領(lǐng)域。
??? 調(diào)研組指出，各方要認真總結(jié)此次產(chǎn)品注冊申報工作中的經(jīng)驗和不足，進一步改進工作方法和工作思路，為推動青海省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ)。青海省藥監(jiān)局要不斷建立健全工作機制，優(yōu)化檢驗、檢查、審核、許可工作流程，增強主動服務(wù)意識，做到服務(wù)熱情不減、態(tài)度不減，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場主體活力，推動本省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增容擴產(chǎn)、做大做強。企業(yè)要加強人才培養(yǎng)和儲備，不斷提高企業(yè)自主創(chuàng)新和研究成果轉(zhuǎn)化能力，落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，為維護高原地區(qū)人民群眾身體健康，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。