??? 為持續(xù)強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，提升風(fēng)險隱患防范化解能力，6月6日，市市場監(jiān)管局組織召開2023年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議，醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、藥品稽查支隊、藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心有關(guān)人員參加會議并發(fā)言。
??? 會上，醫(yī)療器械科總結(jié)了我局涉疫醫(yī)療器械保質(zhì)專項行動完成情況，并傳達(dá)《七臺河市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》《七臺河市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》及下階段相關(guān)工作要求。各監(jiān)管責(zé)任單位重點圍繞轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等方面工作推進(jìn)情況、存在問題及風(fēng)險點等進(jìn)行匯報交流，分析研判當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢，明確風(fēng)險防控措施。
??? 會議指出，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商，有利于及時發(fā)現(xiàn)并妥善控制風(fēng)險，對保障公眾用械安全，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性具有重要意義。各監(jiān)管責(zé)任單位要高度重視風(fēng)險會商工作，嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任，對醫(yī)療器械行政審批、監(jiān)督檢查、案件查辦、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、輿情處置等方面發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患要及時進(jìn)行梳理核查，并以問題為導(dǎo)向，強化跟蹤問效，通過實行“清單制”“銷號制”，確保及時消除各類風(fēng)險隱患，切實形成監(jiān)管處置“閉環(huán)”。
??? 接下來，我局將持續(xù)嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商制度，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作為抓手，主動作為，協(xié)同聯(lián)動，進(jìn)一步強化醫(yī)療器械風(fēng)險管理，切實保障公眾用械安全。