??? 為進一步強化事中事后監(jiān)管，排除醫(yī)療器械質量安全風險隱患，提高醫(yī)療器械市場主體信息的準確性、有效性，規(guī)范經營行為，滁州市市場監(jiān)管局按照“清理一批，引導一批，規(guī)范一批”原則，開展不符合規(guī)定要求的醫(yī)療器械經營“問題企業(yè)”清理規(guī)范工作，引導市場主體守法誠信經營，凈化市場環(huán)境。
??? 一是明確目標，全面摸底。依托藥品綜合監(jiān)管平臺，梳理出轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)在庫數據，通過線上微信、電話聯系企業(yè)，詢問了解其醫(yī)療器械經營情況。同時，要求醫(yī)療器械經營企業(yè)開展風險隱患自查，全面落實主體責任。結合企業(yè)風險自查報告情況，對在冊主體進行全面梳理，確定待清理“問題企業(yè)”名單。
??? 二是實地核查，排除隱患。結合醫(yī)療器械質量安全專項整治行動，以第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)為重點，對“問題企業(yè)”進行實地核查，重點檢查是否存在超范圍經營，擅自變更經營、倉儲地址、降低經營條件；質量管理人員不在崗情況，去向不明、長期不經營的企業(yè)以及無證經營醫(yī)療器械行為等，嚴肅查處違法違規(guī)行為。
??? 三是督促引導，規(guī)范處置。主動約談醫(yī)療器械“問題企業(yè)”負責人，宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)章要求，督促其嚴格把控質量安全風險，為企業(yè)解答清退過程中存在的疑難困惑。對于長期未經營、不符合規(guī)定要求的醫(yī)療器械經營企業(yè)督促其主動申請注銷。對于發(fā)現的備案時提供虛假資料的、不能保證產品安全或查無下落的醫(yī)療器械經營企業(yè)依法公示注銷。