??? 2024年7月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品90個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年8月14日
2024年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用凝膠敷料
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140512
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2
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透明質(zhì)酸鈉硅凝膠
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140513
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3
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磁振磁電治療儀
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鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090514
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4
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抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400515
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5
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多項(xiàng)生化質(zhì)控品II
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鄭州標(biāo)源生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400516
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6
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甲狀腺功能質(zhì)控品
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鄭州標(biāo)源生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400517
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7
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一次性使用無菌手術(shù)衣
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140518
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8
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腹部熱敷貼
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鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090519
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9
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前列腺熱敷貼
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鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090520
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10
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乳腺熱敷貼
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鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090521
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11
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140522
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12
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中醫(yī)溻漬溫控儀
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鄭州市奧生醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200523
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13
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一次性醫(yī)用可變色顯影紗布（墊）
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河南本布魯特醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140526
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14
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一次性使用胃鏡檢查包
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河南安得醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140527
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15
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一次性使用無菌口腔包
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河南安得醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140528
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16
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超聲隔離透聲膜
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090529
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17
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一次性使用醫(yī)用帽
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平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140530
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18
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140531
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19
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醫(yī)用外科口罩
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140532
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20
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無菌醫(yī)用墊單
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140533
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21
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泡沫敷料
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140537
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22
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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北京中北博健科貿(mào)有限公司林州分公司
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豫械注準(zhǔn)20242140538
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23
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抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400539
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24
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C肽檢測試劑（免疫熒光層析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400540
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25
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一次性使用無菌敷貼
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河南三耀醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140542
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26
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一次性使用手術(shù)單
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140543
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27
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140544
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28
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一次性使用手術(shù)洞巾
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140545
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29
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一次性使用醫(yī)用棉墊
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140546
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30
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140547
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31
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一次性使用醫(yī)用墊單
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140548
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32
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一次性使用醫(yī)用帽子
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140549
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33
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一次性使用無菌保護(hù)罩
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140550
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34
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殼聚糖止血顆粒
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140551
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35
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一次性使用口罩、帽
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140552
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36
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聚氨酯封閉式負(fù)壓引流裝置
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140553
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37
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麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080554
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38
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醫(yī)用紗布墊
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河南三耀醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140555
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39
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同型半胱氨酸檢測試劑（免疫熒光層析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400556
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40
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牙科正畸橡皮圈
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河南森桐醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170557
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41
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醫(yī)用液體敷料
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洛陽寧邦生物制藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140558
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42
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一次性使用種植牙手術(shù)護(hù)理包
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安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140559
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43
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定制式固定義齒
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鄭州鳴驊淳美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170560
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44
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定制式活動義齒
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鄭州鳴驊淳美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170561
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45
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定制式活動義齒
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河南省增進(jìn)醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170562
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46
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南華都醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140563
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47
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一次性使用無菌帽
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億中弘（河南）醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140564
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48
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一次性使用氣流霧化器
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080565
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49
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暖宮遠(yuǎn)紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090566
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50
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胰島素檢測試劑（免疫熒光層析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400567
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51
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400568
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52
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醫(yī)用紗布墊
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140569
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53
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醫(yī)用紗布塊
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140570
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54
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一次性使用手術(shù)衣
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140571
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55
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一次性使用醫(yī)用中單
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140572
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56
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醫(yī)用紗布包
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140573
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57
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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河南君利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140574
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58
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一次性使用醫(yī)用孔巾
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140575
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59
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醫(yī)用帽子
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140576
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60
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一次性使用無菌保護(hù)罩
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河南貝迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140577
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61
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一次性使用無菌透析護(hù)理包
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140578
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62
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定制式固定義齒
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越德醫(yī)療科技（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170579
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63
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定制式活動義齒
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越德醫(yī)療科技（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170580
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64
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醫(yī)用輸血輸液加溫儀
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河南通盛易達(dá)醫(yī)用電子設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140581
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65
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醫(yī)用棉簽
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平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140582
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66
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氣壓彈道式體外沖擊波治療儀
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河南國健醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090583
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67
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醫(yī)用紗布墊
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河南安得醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140584
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68
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激光中頻電治療儀
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河南立領(lǐng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090585
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69
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一次性使用帽
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140586
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70
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中醫(yī)灸療床
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河南國健醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200587
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71
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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鄭州斯坦福醫(yī)學(xué)科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140588
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72
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
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鄭州斯坦福醫(yī)學(xué)科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140589
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73
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透明質(zhì)酸鈉硅凝膠
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140600
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74
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硅凝膠敷料
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河南健康廣濟(jì)生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140524
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75
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無菌保護(hù)罩
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平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140525
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76
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經(jīng)顱磁刺激治療儀
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鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090534
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77
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B型利鈉肽檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400535
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78
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N端-腦利鈉肽前體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400536
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79
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400541
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80
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Ⅲ型前膠原N端肽校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400590
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81
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400591
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82
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400592
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83
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一次性使用治療巾
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鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140593
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84
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醫(yī)用碘伏棉球
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河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140594
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85
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一次性使用病人轉(zhuǎn)移包
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河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242150595
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86
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消融電極（多功能手術(shù)解剖器）
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242010596
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87
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中性電極
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242010597
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88
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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400598
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89
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D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400599
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90
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400601
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