近日，琿春市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械體驗式經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動，進一步規(guī)范以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為。
此次行動重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證或備案表、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致，免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時，檢查企業(yè)是否對員工進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《廣告法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等法律法規(guī)的培訓。
在檢查過程中，監(jiān)管人員告誡企業(yè)認真執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應(yīng)當在批準范圍內(nèi)進行。