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天津市人民政府辦公廳關于印發(fā)
天津市落實國家組織藥品集中采購和
使用試點工作實施方案的通知
各區(qū)人民政府，各委、局，各直屬單位：
經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。
天津市人民政府辦公廳
2019年3月15日
天津市落實國家組織藥品集中采購
和使用試點工作實施方案
為落實國家組織藥品集中采購和使用試點(以下簡稱試點)工作部署要求，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)，結(jié)合本市實際，制定本實施方案。
一、總體要求
貫徹落實黨中央、國務院決策部署，穩(wěn)步推進試點工作，全面執(zhí)行試點中選藥品結(jié)果，加強全市各級公立醫(yī)療機構對中選藥品的采購和使用管理，通過落實帶量采購、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付標準、推動薪酬改革等措施，加強中選藥品采購、使用全過程綜合監(jiān)管，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔;減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機構改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
二、基本原則
一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。二是堅持平穩(wěn)過渡，逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價格調(diào)整到位，促進醫(yī)?；鸾Y(jié)構優(yōu)化。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，推動工作順利開展。四是堅持獎懲并施，通過健全考核機制，充分調(diào)動醫(yī)務人員積極性，引導參保人員合理用藥。
三、主要任務
(一)執(zhí)行采購結(jié)果，簽訂購銷合同。嚴格按照國家要求，做好本市公立醫(yī)療機構藥品集中采購與試點工作銜接聯(lián)動，及時將中選藥品掛網(wǎng)，確保中選藥品網(wǎng)上采購順利實施。組織全市各級公立醫(yī)療機構、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，合同明確1年內(nèi)完成醫(yī)療機構上報中選品種用量以及藥款撥付要求和違約責任。其中，醫(yī)療機構收到醫(yī)保預付款5個工作日內(nèi)將相應藥款撥付中選藥品經(jīng)營企業(yè)，中選藥品經(jīng)營企業(yè)收款3個工作日內(nèi)將藥款撥付中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，以確保及時回款，降低企業(yè)交易成本。(市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
(二)實行資金預付，提供資金保證。落實醫(yī)?；痤A付，醫(yī)保經(jīng)辦機構按照合同采購金額，分兩次向醫(yī)療機構預付醫(yī)保基金(首次預付比例50%，在購銷合同簽訂后完成;第二次預付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內(nèi)完成)，作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ谩Ｔ诖嘶A上，醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)參保人員實際使用中選藥品情況，按照醫(yī)?？傤~管理有關規(guī)定，每月向醫(yī)療機構撥付應由醫(yī)?；鹬Ц兜尼t(yī)療費用。醫(yī)療機構使用中選藥品并收回資金后，應當在購銷合同期結(jié)束后3個月內(nèi)將預付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機構。(市醫(yī)保局負責)
(三)加強質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。完善對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。為切實保證采購藥品的質(zhì)量，對醫(yī)療機構采購的中選藥品實施批批檢測，即對采購的每一批次中選藥品采用近紅外光譜法進行檢測，同時，中選的全部藥品納入年度藥品抽檢計劃，全覆蓋進行標準符合性檢驗。生產(chǎn)企業(yè)履行購銷合同，保障藥品供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。經(jīng)營企業(yè)按照合同約定和醫(yī)療機構采購需求及時送達藥品。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確?；颊哂盟幇踩?。(市藥監(jiān)局、市工業(yè)和信息化局、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責分工負責)
(四)加強監(jiān)測考核，保證完成用量。加強信息化建設，完善天津市醫(yī)藥采購綜合應用管理平臺專項藥品采購監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機構實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、總結(jié)，確保1年內(nèi)完成合同用量。在保證中選藥品用量的基礎上，各公立醫(yī)療機構剩余用量仍可采購天津市醫(yī)藥采購綜合應用管理平臺中其他價格適宜的品種，原則上數(shù)量按比例關系折算后不得超過中選藥品使用量。各醫(yī)療機構要暢通中選藥品進院渠道，不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構基本用藥品種數(shù)量限制為由限制進院。對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的公立醫(yī)療機構，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫(yī)?？傤~指標、對公立醫(yī)療機構改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應條款嚴肅處理。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責分工負責)
(五)調(diào)整支付價格，引導合理用藥。探索醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同，對于集中采購藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算。出臺試點品種醫(yī)保支付標準調(diào)整方案，按照循序漸進的原則，逐步完成醫(yī)保支付標準的調(diào)整工作，對于患者使用藥品價格與支付標準價格差異大的品種，通過2至3年過渡期完成調(diào)整，引導醫(yī)療機構和患者形成合理用藥習慣。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
(六)嚴格風險研判，落實應急保障。認真研判試點工作可能存在的各種風險因素，及時妥善處理各類突發(fā)事件，強化臨床風險評估、預案制定和物資準備，逐項制定應對措施，確保國家政策在本市平穩(wěn)實施。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
(七)嚴懲不法行為，規(guī)范市場秩序。加強政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選藥品在本市市場有序流通。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管委、市公安局、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
(八)加強政策解讀，強化輿情監(jiān)測。結(jié)合部門職責制定宣傳引導方案，加強對試點工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付標準調(diào)整政策等進行解讀，加深醫(yī)務人員認同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡輿情，及時做好輿論引導、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。(市醫(yī)保局、市委網(wǎng)信辦、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
(九)加強政策銜接，推進三醫(yī)聯(lián)動。深化醫(yī)保支付方式改革，在加強醫(yī)?；痤A算管理的基礎上，完善醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。醫(yī)療機構規(guī)范使用中選藥品且完成用量的，中選藥品費用的醫(yī)保總額管理指標單獨核算，因此而減少的醫(yī)保基金支出部分，全部留給醫(yī)療機構。醫(yī)保經(jīng)辦機構將公立醫(yī)療機構落實試點工作情況納入本市定點醫(yī)療機構服務協(xié)議管理，明確違約責任。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構績效考核作用，推動公立醫(yī)療機構優(yōu)先采購和合理使用中選藥品。利用藥品降價和替代使用騰出的費用空間，逐步理順醫(yī)療服務比價關系。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財政局按職責分工負責)
(十)全面科學分析，做好總結(jié)評估。根據(jù)試點工作整體推進情況，進行科學評估，重點關注減輕患者負擔、提高醫(yī)務人員薪酬的情況，以及對改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的效果。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責分工負責)
四、時間進度
(一)準備階段(2019年3月底前)。市落實國家藥品集中采購試點工作小組(以下簡稱工作小組)承擔組織領導工作。開展數(shù)據(jù)分析與風險評估，擬定風險防控預案。出臺醫(yī)保基金預付、支付標準調(diào)整、結(jié)余留用等配套政策。完成試點品種掛網(wǎng)和購銷合同簽訂工作。在全社會開展宣傳，加強醫(yī)務人員教育培訓，強化合理用藥意識。
(二)推進階段(2019年4月至2020年3月)。本市于2019年4月1日啟動試點工作，組織各級公立醫(yī)療機構按要求落實試點品種網(wǎng)上采購;工作小組辦公室建立每月監(jiān)測考核機制。對不能有效完成采購任務的公立醫(yī)療機構及時進行約談。加強對試點品種供應情況監(jiān)測，防止出現(xiàn)斷藥現(xiàn)象，同時嚴厲打擊欺詐騙保和非法倒藥行為。加強群眾用藥投訴監(jiān)測，及時處理群眾用藥問題。
(三)總結(jié)評估階段(2020年4月至2020年5月)。工作小組辦公室組織對各級公立醫(yī)療機構中選藥品使用情況進行考核，總結(jié)推廣好的做法和經(jīng)驗，優(yōu)化藥品使用結(jié)構，提高全市合理用藥水平。
五、工作要求
(一)加強組織領導。工作小組負責全市落實試點工作的組織領導和重大事項研究決策。各相關部門要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，要進一步完善政策措施，加強協(xié)作配合，形成工作合力，確保取得實效。
(二)壓實主體責任。強化部門職責，認真落實責任分工，以嚴和實的作風，層層傳導壓力，切實打通“最后一公里”，對工作不力，不擔當、不作為的，將嚴肅追責問責。
(三)強化風險防范。試點工作是對藥品集中采購制度的重大改革，各相關部門要認真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風險，制定應對措施，做好醫(yī)保政策、供應保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作，確保試點工作穩(wěn)步推進。
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