??? 為進一步強化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,切實保障公眾用械安全。今年以來,東至縣市場監(jiān)管局積極履行監(jiān)管職責,扎實開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作。
??? 積極部署,壓實責任。將《關于做好2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告工作的通知》及時轉(zhuǎn)發(fā)至各市場監(jiān)管所,督促各所嚴格落實屬地監(jiān)管責任,梳理自查報告企業(yè)清單,確保轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)完成年度自查工作。
??? 廣泛宣傳,靶向指導。通過企業(yè)微信群和日常監(jiān)督檢查等多渠道告知企業(yè)上報年度自查報告的重要性、具體要求、填報流程和注意事項。對于企業(yè)在上報過程中遇到的問題,及時通過電話、微信等耐心指導。
??? 嚴格審核,確保質(zhì)量。嚴格審核企業(yè)上報的每一份報告,對于信息不完善、填寫不規(guī)范等情況,第一時間聯(lián)系企業(yè)負責人,督促指導其進行修改完善。對終止經(jīng)營的企業(yè)積極引導其注銷(變更)醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)證。
??? 截至目前,全縣171家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成年度自查報告。下一步,東至縣市場監(jiān)管局將督促企業(yè)對照自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,要求企業(yè)不斷強化主體責任意識,為全縣群眾安全用械保駕護航。