為保障醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,根據(jù)省局專項(xiàng)工作部署要求。近日，洋浦局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)專項(xiàng)整治行動(dòng)。
此次專項(xiàng)整治行動(dòng)是在醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位完成自查的基礎(chǔ)上，采取“兩不一直”方式，重點(diǎn)以經(jīng)營使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等企業(yè)為對(duì)象，主要檢查企業(yè)購銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否完整、運(yùn)輸儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定等內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別經(jīng)營企業(yè)存在落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度不嚴(yán)格、驗(yàn)收記錄不真實(shí)、未及時(shí)索要供貨單位合法代理權(quán)限文件等不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等問題。
截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位20家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，批發(fā)企業(yè)15家，隱形眼鏡銷售店2家，執(zhí)法人員嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)對(duì)存在問題的企業(yè)下達(dá)處罰決定4家，責(zé)令整改5家，并要求被責(zé)改企業(yè)在一個(gè)月內(nèi)完成整改。下一步，洋浦局將此次檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的企業(yè)列為今后重點(diǎn)檢查對(duì)象，繼續(xù)加大監(jiān)管力度，督促企業(yè)誠信經(jīng)營，保障人民群眾用械安全。
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