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關(guān)于對新疆斯圖醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)采取暫停銷售藥品風(fēng)險控制措施的通告
發(fā)布時間:2024/08/16 信息來源:查看

??? 新疆斯圖醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,根據(jù)《藥品管理法》第九十九條、《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條規(guī)定,我局將依法對新疆斯圖醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)采取暫停銷售藥品的風(fēng)險控制措施,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

暫停經(jīng)營的范圍

新疆斯圖醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000426

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設(shè)路8號天潤商務(wù)樓三層3A-301室(面積:28平方米)

法定代表人:馬嘉悅

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:王慧萍

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆華歌醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000425

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設(shè)路8號天潤商務(wù)樓三層3A-305室(面積:60平方米)

法定代表人:汪聰

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉溯玥

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆東森醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000423

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設(shè)路8號天潤商務(wù)樓三層A座3A-3213室(面積:28平方米)

法定代表人:斯琴

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李筠

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆云長醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000424

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設(shè)路8號天潤商務(wù)樓4層4A-4413(面積:28平方米)

法定代表人:王彪

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:黃愛民

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆漢遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000419

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市神州路13號霍爾果斯跨境數(shù)字創(chuàng)新園2-8-01、2-9-01室(面積:37.44平方米)

法定代表人:張偉偉

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:楊婷婷

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆比高醫(yī)藥有限責(zé)任公司

許可證號:新AA999000420

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市神州路13號霍爾果斯跨境數(shù)字創(chuàng)新園 3-7-01、 3-8-01(面積:37.44平方米)

法定代表人:李虹

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:張博

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆界全醫(yī)藥有限公司

許可證號:新AA999000422

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路28號琪瑞大廈綜合樓14 層1416 室(面積:104.24平方米)

法定代表人:程東霞

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:倪家才

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆洲頓藥業(yè)有限公司

許可證號:新AA9990406

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路7號科豪大廈綜合樓11層 1105室(面積:82.66平方米)

法定代表人:洪雪

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:拉升·再尼西

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆百晟恩澤藥業(yè)有限公司

許可證號:新AA9990335

注冊地址:新疆伊犁州霍爾果斯市東風(fēng)路以西、神州路以北信訪大樓202室(面積:84.12平方米)

法定代表人:桂盈盈

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:向攀

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆亳東藥業(yè)有限責(zé)任公司

許可證號:新AA9990342

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路28號琪瑞大廈綜合樓14層1412室(104.24平方米)

法定代表人:王君君

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:王小娟

違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險

全類別

新疆聚達(dá)藥業(yè)有限公司

許可證號:新AA9990388

注冊地址:新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市綜合保稅區(qū)A3地塊2號廠房(面積:152.7平方米)

法定代表人:牛思勇

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李秋榮

嚴(yán)重缺陷3項(**00201、**00401、**09101)、主要缺陷1項(*01705),綜合評定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患

全類別

??? 請上述企業(yè)在排除安全隱患后向我局報送整改報告和提出解除風(fēng)險控制措施申請。

??? 特此通告。

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年 8月15日



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