??? 根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)），2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實(shí)施新的許可證號(hào)編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將揭陽市貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)事宜通告如下：
??? 一、調(diào)整經(jīng)營范圍表述。經(jīng)營范圍統(tǒng)一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”；“血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”；新增“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一?，F(xiàn)有的其他經(jīng)營范圍保持不變。
? ? 二、調(diào)整經(jīng)營類別表述。經(jīng)營類別統(tǒng)一調(diào)整為：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 三、調(diào)整許可證編號(hào)規(guī)則。編號(hào)格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)”“其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位A表示批發(fā)企業(yè)，B表示藥品零售連鎖總部，C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫，區(qū)號(hào)為四位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼?！?
??? 四、執(zhí)行時(shí)間。自2024年1月1日起，藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。
對(duì)于新規(guī)則執(zhí)行前已取得藥品經(jīng)營許可證的零售企業(yè)，鼓勵(lì)通過申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證變更、換證事項(xiàng)，變更經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍，換發(fā)新證，僅因“調(diào)整藥品經(jīng)營許可證編號(hào)和經(jīng)營范圍表述”申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營許可證》的，可免予現(xiàn)場(chǎng)檢查，各縣區(qū)應(yīng)通過簡化材料要求、縮短辦理時(shí)限等便民措施，按藥品經(jīng)營許可證變更事項(xiàng)辦理（材料要求見附件1）。
揭陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年3月5日
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???? 相關(guān)附件：
???? 藥品零售許可事項(xiàng)申請(qǐng)表.doc
???? 零售藥店基本信息變更一覽表.doc