??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，烏審旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。?
??? 此次行動(dòng)以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所為重點(diǎn)檢查對(duì)象，執(zhí)法人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、臺(tái)賬核對(duì)、抽樣檢查等方式，嚴(yán)格核查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證以及從業(yè)人員資質(zhì)，確保其合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械；檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄是否完整、準(zhǔn)確、可追溯；查看是否存在過(guò)期、失效、淘汰或未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械；檢查產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，包括溫濕度控制、防護(hù)措施等。檢查發(fā)現(xiàn)，部分單位存在記錄填寫(xiě)不規(guī)范、信息缺失等問(wèn)題，部分醫(yī)療器械未按規(guī)定條件儲(chǔ)存，執(zhí)法人員要求其立即整改，后續(xù)將對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。?
??? 截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)30家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，有效規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)藥店醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)行為，提升了醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。?
??? 下一步，鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，定期對(duì)問(wèn)題藥店進(jìn)行回頭看，確保整改措施落實(shí)到位，形成監(jiān)管閉環(huán)，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線(xiàn)，為人民群眾生命健康保駕護(hù)航。?