??? 為有效應對新冠疫情管控措施給現(xiàn)場檢查帶來的不便，省藥監(jiān)局稽查六處結合轄區(qū)工作實際，不斷優(yōu)化風險提示、專題調查、遠程檢查等非現(xiàn)場檢查方法，全力排查、化解藥品生產(chǎn)安全風險隱患，切實保障人民群眾用藥安全有效。
??開展風險提示。組織召開了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)風險溝通提示視頻會議，會議就藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要違法行為與相關風險的關聯(lián)性及其處罰的嚴厲性等內容進行了詳細解讀；結合監(jiān)管實際，就轄區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要風險及其危害性與企業(yè)進行溝通并作出提示，有針對性地提出化解措施。雞西市、七臺河市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的64名關鍵崗位人員參加了會議。
??開展專題調查。針對轄區(qū)高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)較多的實際，組織開展了除菌過濾工藝、減菌過濾工藝、注射劑密封性檢查等專題調查，了解掌握企業(yè)無菌保障情況。通過專題調查，全面掌握了轄區(qū)企業(yè)除菌（減菌）過濾工藝驗證、除菌過濾器供應商管理、注射劑密封性檢查方法應用等情況，排查并及時化解風險隱患11個。
??開展遠程檢查。利用視頻，對轄區(qū)中低風險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展遠程檢查。重點檢查人員培訓、操作規(guī)程及其執(zhí)行、批記錄管理等情況。截至目前，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)3家，排查風險隱患20個。?
??下一步，該處將在監(jiān)管實踐中不斷優(yōu)化檢查方法，強化監(jiān)管效能，壓實企業(yè)主體責任，提升防范風險、識別風險、分析風險、化解風險的能力，堅決守住藥品生產(chǎn)安全底線。