一是建立清單，確定242家高風(fēng)險監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)名單。
二是編制計劃，制定高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查計劃，內(nèi)容包括檢查時間、檢查內(nèi)容、檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查人員，保證監(jiān)督檢查有力有序開展。
三是明確事權(quán)，市級負(fù)責(zé)全市面上督查指導(dǎo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，縣（區(qū)）級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
四是全面檢查，對8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、205家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和29家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行全覆蓋監(jiān)督檢查，確保高風(fēng)險醫(yī)療器械管得住。