??? 6月27日，市局召開全市二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，研究分析當(dāng)前醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患，對下一階段全市醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作進行安排部署。
??? 會上，全面梳理風(fēng)險信息,科學(xué)開展風(fēng)險研判，對照省藥監(jiān)局和市局兩級上季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險清單，進行盤點銷號，確保風(fēng)險處置到位，同時結(jié)合轄區(qū)實際研定本季度風(fēng)險清單，就當(dāng)前存在風(fēng)險進行重點工作布置，實施動態(tài)閉環(huán)管理。二季度，全市共排查風(fēng)險點4個，涉及企業(yè)14家，全部納入清單管理。
??? 會議要求，一要突出檢查重點，加大對轄區(qū)內(nèi)疫情防控、醫(yī)療美容、集采中選等醫(yī)療器械重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷的，要立即采取風(fēng)險管控措施；對投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情曝光、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，要迅速組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要依法從嚴(yán)從重處罰。二要落實“兩個責(zé)任”，在風(fēng)險會商會的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展風(fēng)險隱患排查與自查，抓住關(guān)鍵少數(shù)，壓實責(zé)任，不斷完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商機制，推進風(fēng)險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。三要統(tǒng)籌監(jiān)管資源，抽調(diào)業(yè)務(wù)能力強的監(jiān)管人員，在全市開展交叉檢查，堅持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，建立督辦落實清單，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治向縱深開展，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。