全面推進醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設備！多地有大動作！
12月10日，首屆全國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新大會期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程經(jīng)驗交流會同步舉行。會上，浙江、江蘇、山東、重慶等十余個省市相關部門負責人就本省(市)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程實施情況進行了交流討論，并就下一步國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新應用提出建議。
浙江：成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣中心
浙江省明確從省級層面設立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，明確相關規(guī)章制度，盡可能縮短創(chuàng)新型企業(yè)從產(chǎn)品研發(fā)到注冊上市再到示范推廣的過程。成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣中心，開展國產(chǎn)大型醫(yī)用設備技術性能跟蹤論證、調(diào)研評估、人員培訓、技術交流等，促進國產(chǎn)醫(yī)療設備的質(zhì)量提升和宣傳推廣。
從項目實施機制入手調(diào)動企業(yè)積極性，包括建好建大項目信息支撐平臺，實現(xiàn)國產(chǎn)設備使用評價及售后服務的信息化；建立國家創(chuàng)新示范產(chǎn)品二級目錄庫，納入各省示范產(chǎn)品目錄，提升示范產(chǎn)品影響力等。
充分調(diào)動基層示范點積極性。通過依托臨床專家隊伍將觀念下沉，推廣“醫(yī)共體”模式，解決臨床服務能力不足及國產(chǎn)醫(yī)療設備售后服務在基層不可及等問題。
探索長效機制和利益共享機制。重點是建信息支撐平臺，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)共享共建，平臺上實現(xiàn)示范產(chǎn)品在線推廣、產(chǎn)品改進提升等功能。
在此之前，浙江省相關部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備預留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務，縮短評審周期等。
并且將打造以國產(chǎn)大型醫(yī)用設備為重點的醫(yī)療設備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動相關配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設備制造的行業(yè)生態(tài)圈。
重慶：建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置解決方案
重慶市設立醫(yī)療器械技術創(chuàng)新專項資金和創(chuàng)業(yè)投資基金，優(yōu)先支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)；制定“十百千萬工程”評價方案，由臨床評價機構(gòu)及總體專家組出具示范產(chǎn)品評價報告并作為下一步推廣、采購的依據(jù)。
下一步，重慶爭取財政投入，設立市級“十百千萬”工程重點專項，每年固定、持續(xù)投入。爭取市衛(wèi)生健康委投入，將國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣應用納入市科技局與市衛(wèi)生健康委科衛(wèi)聯(lián)合項目予以支持。引導企業(yè)加大投入，探索參與示范工程企業(yè)可以產(chǎn)品作價、折價、研發(fā)投入加記等方式，作為項目經(jīng)費配套。
探索建立從配置資源到規(guī)模應用的推廣新模式，探索依托醫(yī)聯(lián)體的“新配置解決方案”、“新技術臨床解決方案”和“新型服務模式解決方案”，著力構(gòu)建“配置資源—應用示范—應用評價—技術提升—規(guī)模應用”的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范新模式，形成規(guī)模示范效應。
河南：制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案
河南省將制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案，開展區(qū)域特征需求分析，如高發(fā)病、地方病發(fā)病情況、醫(yī)療服務提供與利用情況等，并據(jù)此制訂配置方案。
研發(fā)新技術臨床解決方案，制定基于國產(chǎn)醫(yī)療器械應用的新技術臨床解決方案，驗證并形成同質(zhì)化新技術臨床解決方案。
創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療設備“十百千萬”服務路徑，國家、省、縣、鄉(xiāng)、村五級協(xié)同，打通國家、省、與縣、鄉(xiāng)、村五級創(chuàng)新推廣模式。創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械應用技術評價體系，建立評價規(guī)范、建立評價體系，協(xié)助企業(yè)提升產(chǎn)品效能。
同時還將實施規(guī)模化示范應用推廣，選擇貧困人口比較多的縣解決服務模式示范問題，在示范點開展3-4項新技術的臨床解決方案示范，通過探索新技術臨床解決方案及規(guī)模化示范應用推廣，系統(tǒng)化推進提升診療技術、配置體系、規(guī)范標準和運行機制，促進國產(chǎn)創(chuàng)新診療裝備的推廣應用。
山東：實施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范
山東省探索新服務模式，實施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范。實施“國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同分級診療服務模式和臨床路徑的建立與示范”國家重點研發(fā)計劃項目，由山東大學第二醫(yī)院牽頭，27家單位參與，會同24個示范點，聯(lián)合探索以國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設備推廣應用為核心的國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同服務模式。
江蘇：加速提升國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率
江蘇省明確創(chuàng)新組織方式，做實示范工程。如對于市場占有率較低或剛進入市場的產(chǎn)品，采取免費贈送的方式進行配置；對同類產(chǎn)品較多、急需取得競爭優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)品和設備，采取成本價配置或市場價折扣的方式來進行配置；對示范工程組織實施中貢獻較大的企業(yè)產(chǎn)品及一些自主創(chuàng)新高端產(chǎn)品，通過專家評議，在政府招標中通過給予加分進行配置。
下一步將著力推動國產(chǎn)大型醫(yī)療器械臨床應用；結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械的示范應用，制定部分臨床疾病的解決方案并進行示范；依托全數(shù)字化臨床檢驗、檢測終端設備，建立基于物聯(lián)網(wǎng)的遠程健康管理服務平臺，推動“十百千萬工程”進一步深入。
四川大型醫(yī)院明確要優(yōu)先采購國產(chǎn)設備耗材
而在四川省的大型醫(yī)院，已經(jīng)明確要把優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用設備耗材納入醫(yī)院管理一部分。
另外，四川省衛(wèi)計委發(fā)布了《四川省推進大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實施意見》,《意見》明確全省市級以上醫(yī)療機構(gòu)：
合理配置適宜醫(yī)學裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務需求相適應，優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設備耗材，建立信息化環(huán)境下的醫(yī)院設備、物資、物流精細化管理制度。
在推進大型醫(yī)院發(fā)展中明確提出要“優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設備耗材”，這一項內(nèi)容無疑可以看出對國產(chǎn)醫(yī)療設備及耗材采購政策的傾斜！
廣東：在醫(yī)療機構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療設備評價及應用示范基地
廣東省人民政府發(fā)布《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》。
《方案》明確：
加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械設備的應用。鼓勵在醫(yī)療機構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療器械評價及應用示范基地。
而在此前，廣東東莞衛(wèi)計局局長葉向陽明確，東莞將出臺引導政策，全面倡導醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)設備。在全國范圍內(nèi)，浙江明確單獨設置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備預留充足規(guī)劃數(shù)量；四川大醫(yī)院明確把優(yōu)先采購國產(chǎn)設備納入醫(yī)院管理。
//國產(chǎn)醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代要打通最后一公里//
醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速，進入臨床應用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準、各級招標、醫(yī)院品種遴選等多個不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關鍵點沒踩準，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進入市場。
多省此舉，無疑是要推動國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進入醫(yī)院！這對于大部分具有自主研發(fā)能力的國產(chǎn)創(chuàng)新型企業(yè)來說，無疑是一劑強心劑！