??? 2025年3月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品70個(gè)。（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）?
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月03日
??? 附件
2025年3月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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備注
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1
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吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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醫(yī)用磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20252090121
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2
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吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液
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吉械注準(zhǔn)20252170122
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3
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吉銳威（吉林）科技有限公司
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即用混懸纖維素造影劑
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吉械注準(zhǔn)20252060123
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4
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吉林省一米陽(yáng)光醫(yī)療器械科技有限公司
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醫(yī)用牙齒脫敏膏
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吉械注準(zhǔn)20252170125
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5
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用卡波姆肛腸凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140126
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6
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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重組膠原蛋白敷貼
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吉械注準(zhǔn)20252140127
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?
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7
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140128
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8
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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耳耵聹清洗器
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吉械注準(zhǔn)20252140129
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9
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用抗鼻腔過(guò)敏凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140130
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10
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吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20252140131
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11
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吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用牙齒脫敏劑
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吉械注準(zhǔn)20252170132
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12
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20252140133
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13
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用卡波姆痔瘡液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140134
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14
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20252140135
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15
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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重組膠原蛋白修護(hù)液
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吉械注準(zhǔn)20252140136
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16
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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搬運(yùn)護(hù)理包
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吉械注準(zhǔn)20252140137
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17
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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醫(yī)用肛腸護(hù)理液
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吉械注準(zhǔn)20252140138
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18
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷貼
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吉械注準(zhǔn)20252140139
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19
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延邊州阿里德制藥有限公司
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醫(yī)用耳道清洗液
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吉械注準(zhǔn)20252140140
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20
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吉林群響醫(yī)療器械有限公司
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遠(yuǎn)紅外小兒止咳貼
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吉械注準(zhǔn)20252090154
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21
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吉林省芭菲樂(lè)醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用無(wú)菌液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140155
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22
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20252140156
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23
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長(zhǎng)春于藥師藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252180157
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24
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)液
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吉械注準(zhǔn)20252140158
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25
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖痔瘡凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140159
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26
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252180160
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27
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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重組膠原蛋白皮膚護(hù)理凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140161
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28
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準(zhǔn)20252140162
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29
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用肛腸凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140163
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?
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30
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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婦科阻菌凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252180164
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31
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140165
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?
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32
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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高滲海水鼻腔清洗液
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吉械注準(zhǔn)20252140166
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33
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長(zhǎng)春健投醫(yī)療科技有限公司
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重組膠原蛋白液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140167
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34
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吉林重明生物科技有限公司
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全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準(zhǔn)20252400168
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35
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吉林重明生物科技有限公司
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B型利鈉肽測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準(zhǔn)20252400169
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?
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36
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吉林重明生物科技有限公司
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心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準(zhǔn)20252400170
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37
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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用護(hù)眼貼
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吉械注準(zhǔn)20252140171
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?
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38
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吉林重明生物科技有限公司
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降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準(zhǔn)20252400172
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39
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吉林省永佳生物科技有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140178
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40
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252180179
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41
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用聚乙二醇修護(hù)液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140180
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42
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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用海藻酸鈉護(hù)理敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140181
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?
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43
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用β-葡聚糖皮膚修護(hù)敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140182
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?
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44
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用牙齒脫敏膏
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吉械注準(zhǔn)20252170183
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45
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中科國(guó)太（吉林）藥業(yè)有限公司
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遠(yuǎn)紅外小兒止咳貼
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吉械注準(zhǔn)20252090184
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?
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46
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20252140185
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?
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47
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吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用水凝膠眼貼
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吉械注準(zhǔn)20252140186
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?
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48
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吉林省一米陽(yáng)光醫(yī)療器械科技有限公司
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痔瘡凝膠敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140187
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?
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49
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吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用水凝膠眼貼
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吉械注準(zhǔn)20252140188
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?
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50
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吉林省健正醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼
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吉械注準(zhǔn)20252090189
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?
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51
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吉林朗遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252180190
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?
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52
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藍(lán)科醫(yī)美科學(xué)技術(shù)（吉林）有限公司
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醫(yī)用皮膚修護(hù)膏狀敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140191
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?
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53
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吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
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醫(yī)用電腦控溫儀
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吉械注準(zhǔn)20202090082
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延續(xù)注冊(cè)
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54
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長(zhǎng)春市融源義齒科技有限責(zé)任公司
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定制式活動(dòng)義齒
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吉械注準(zhǔn)20202170085
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延續(xù)注冊(cè)
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55
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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棉簽
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吉械注準(zhǔn)20202140029
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延續(xù)注冊(cè)
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56
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長(zhǎng)春市艾頓義齒技術(shù)研發(fā)有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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吉械注準(zhǔn)20192170232
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延續(xù)注冊(cè)
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57
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）
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吉械注準(zhǔn)20252400144
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延續(xù)注冊(cè)
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58
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酮胺氧化酶法）
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吉械注準(zhǔn)20202400154
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延續(xù)注冊(cè)
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59
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20202400153
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延續(xù)注冊(cè)
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60
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）
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吉械注準(zhǔn)20202400152
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延續(xù)注冊(cè)
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61
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20202400151
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延續(xù)注冊(cè)
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62
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長(zhǎng)春市艾頓義齒技術(shù)研發(fā)有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準(zhǔn)20192170231
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延續(xù)注冊(cè)
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63
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長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用醫(yī)用口罩
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吉械注準(zhǔn)20202140351
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延續(xù)注冊(cè)
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64
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吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
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全胸多頻震蕩排痰機(jī)
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吉械注準(zhǔn)20202090087
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延續(xù)注冊(cè)
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65
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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地高辛測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準(zhǔn)20202400198
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延續(xù)注冊(cè)
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66
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20152400038
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延續(xù)注冊(cè)
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67
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準(zhǔn)20152400036
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延續(xù)注冊(cè)
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68
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準(zhǔn)20202400197
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延續(xù)注冊(cè)
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69
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準(zhǔn)20152400039
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延續(xù)注冊(cè)
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70
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（酶比色法）
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吉械注準(zhǔn)20152400037
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延續(xù)注冊(cè)
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